FLANTADIN ® Deflazacort

FLANTADIN® je liek na báze Deflazacortu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Nespojené systémové kortikosteroidy

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie FLANTADIN ® Deflazacort

FLANTADIN® sa používa na liečbu dermatologických, systémových, respiračných, očných, hematologických a gastrointestinálnych zápalových ochorení.

FLANTADIN® sa môže tiež použiť pri liečbe alergických ochorení av prípade primárnej alebo sekundárnej kortikálnej insuficiencie nadobličiek v spojení s mineralokortikoidmi.

Mechanizmus účinku FLANTADIN ® Deflazacort

Deflazacort, účinná zložka FLANTADIN® je syntetický kortikosteroid charakterizovaný terapeutickou účinnosťou, ktorá je jednoznačne lepšia ako kortizol alebo prednizolón tvárou v tvár nižšiemu výskytu a závažnosti vedľajších účinkov.

Orálne sa rýchlo absorbuje na gastrointestinálnej úrovni a metabolizuje sa v aktívnych metabolitoch, ktoré sú koncentrované hlavne v krvných a cievnych bunkách a inhibujú enzým fosfolipázu A2.

Terapeutická účinnosť tejto účinnej zložky je spôsobená vyššie uvedenou aktivitou, ktorá je užitočná na zníženie dostupnosti kyseliny arachidónovej a syntézu zápalových mediátorov, ako sú leukotriény, prostaglandíny a prostacyklíny, a tým zabraňuje tak vaskulárnym modifikáciám, ako aj náboru buniek na mieste. poburujúce.

Inhibícia proti smeru zápalového reťazca podporovaného derivátmi kyseliny arachidónovej zabraňuje dôležitým účinkom masívnej aktivácie zápalového procesu na poškodenie tkaniva.

Po biologickej aktivite sa metabolity eliminujú 24 hodín po perorálnom podaní obličkami.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. DEFLAZACORT A DISTROFIA DEUCHENNEHO

Dlhodobé podávanie kortikosteroidov v patológii Deuchenne sa ukázalo ako užitočné pri: predĺžení chôdze na 2 až 5 rokov, znížení potreby chirurgického zákroku, zlepšení kardiovaskulárnych funkcií a zlepšení kvality života postihnutých pacientov.

2. DEFLAZACORT A EPILEPSY

Deflazacort bol rovnako účinný ako ostatné kortikosteroidy pri liečbe neporušiteľnej epilepsie, ale s výrazným znížením výskytu vedľajších účinkov. Tento liek sa má považovať za možný terapeutický prístup.

3. DEFLAZACORT A HEPATITÍZ

Experimentálna štúdia, ktorá ukázala, ako liečba autoimunitnej hepatitídy deflazacortom môže viesť v pomerne dlhom období liečby k úplnej histologickej remisii patologického obrazu.

Spôsob použitia a dávkovanie

Tablety FLANTADIN ® 6 - 30 mg Deflazacortu alebo perorálne kvapky 22, 75 mg deflazacortu na ml roztoku: \ t

hoci je možné uviesť rozsah použitia, medzi 6 a 90 mg deflazacortu denne, formulácia špecifickej dávky je vo výlučnej kompetencii lekára, ktorý by mal túto hodnotu stanoviť až po dôkladnom zhodnotení fyzického stavu pacienta a jeho klinický obraz.

Lekársky dohľad v priebehu terapeutického ošetrenia je tiež dôležitý v prípade potreby meniť použité dávky, aby sa udržal aktívny protizápalový účinok.

Upozornenia FLANTADIN ® Deflazacort

Aby sa predišlo vzniku dôležitých vedľajších účinkov, odporúča sa, aby lekár starostlivo vyhodnotil všetky potenciálne rizikové faktory a predvídal akékoľvek úpravy normálneho terapeutického postupu.

Výraznými príkladmi sú diabetickí pacienti, u ktorých by liečba kortikosteroidmi mala byť sprevádzaná úpravou dávkovania hypoglykémie, aby sa vyrovnala s hyperglykemickým účinkom týchto hormónov, alebo u pacientov trpiacich neurologickými alebo psychiatrickými chorobami, pre ktoré Liečba FLANTADINom ® by mohla zhoršiť klinický obraz alebo od pacientov, ktorí podstupujú imunizačnú terapiu, ktorá by po užívaní kortikosteroidov stratila ochranný účinok.

Okrem toho predĺžený príjem v priebehu času môže viesť k sekundárnej insuficiencii nadobličiek alebo k vzniku peptických vredov.

Závraty, bolesti hlavy, zmenené schopnosti vnímania sú len niektoré z neurologických príznakov spojených s terapiou deflazacortom, ktoré by mohli ohroziť používanie strojov a vozidiel.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Je potrebné vyhnúť sa použitiu FLANTADINU® v gravidite a počas laktácie alebo v každom prípade obmedziť na prípady skutočnej potreby pod prísnym dohľadom lekára.

Neexistencia štúdií v súčasnosti nám neumožňuje predpovedať možné vedľajšie účinky na zdravie nenarodeného dieťaťa a dieťaťa.

interakcie

Súčasný príjem antikonvulzív, antibiotík, antikoagulancií, bronchodilatátorov, antacíd a nesystémových protizápalových liekov by mohol určiť výskyt farmakokineticky významných zmien, napríklad tak, aby sa vyžadovala možná úprava dávky.

Našťastie takéto interakcie nie sú opísané ako príčiny vzniku klinicky relevantných účinkov.

Kontraindikácie FLANTADIN ® Deflazacort

FLANTADIN ® je kontraindikovaný v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z jej pomocných látok v prípade aktívnej tuberkulózy, peptického vredu, simplexného očného herpesu, systémových plesňových infekcií a psychózy.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Napriek tomu, že sa deflazacort narodil s hlavným cieľom znížiť kolaterálne účinky na osteosvalový aparát, dlhodobé terapie a vysoké dávky môžu byť spojené s hydro-elektrolytickými zmenami so zvýšeným rizikom hypertenzie a srdcového zlyhania, s nedostatočnosťou. adrenálne a endokrinné zmeny rôzneho druhu, neurologické a psychiatrické poruchy, negativizácia rovnováhy dusíka a krehkosť kostí a svalov.