PERIDON ® Domperidón

PERIDON® je domperidónové liečivo.

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Lieky na funkčné gastrointestinálne poruchy - prokinetiká.

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie PERIDON ® Domperidón

PERIDON ® sa používa na zmiernenie príznakov, ako sú nevoľnosť, zvracanie, opuch epigastra, bolesť brucha a regurgitácia gastrointestinálneho traktu.

V pediatrickom veku môže byť PERIDON® úspešne použitý pri liečbe nevoľnosti a zvracania.

Mechanizmus účinku PERIDON ® Domperidón

PERIDON ® je jedným z najpoužívanejších liekov pri liečbe nevoľnosti a zvracania, vďaka svojim výrazným antiemetickým vlastnostiam. Jeho terapeutický účinok je možné nájsť ako v antagonizujúcom pôsobení na dopamínové receptory exprimované na gastrointestinálnej úrovni, tak aj v centrálnom pôsobení v pooperačnej oblasti hematoencefalickej bariéry.

Farmakodynamické štúdie však ukázali, že hlavný účinok domperidonu je periférny, užitočný na zaručenie okrem iného zlepšenia črevnej tonicity, ako aj efektívnej progresie v blízkom distálnom zmysle intestinálneho obsahu, čo tiež znižuje epizódy. reflux žalúdka.

Prípravok v potiahnutých alebo šumivých tabletách umožňuje obzvlášť ľahké užívať tento liek, ktorý sa rýchlo vstrebáva na úrovni gastrointestinálneho traktu, dosahuje maximálnu plazmatickú koncentráciu v 30/60 minútach, zatiaľ čo lieky v čapíkoch umožňujú rýchlejší účinok a lepšiu absorpciu.

Po rozsiahlom metabolizme pečene a polčase približne 8 hodín sa účinná látka eliminuje hlavne stolicou.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. DOMPERIDONE A DISPEPSIA

Ukázalo sa, že liečba domperidónom je zvlášť užitočná pri znižovaní bolesti v epigastriu, abdominálnej distenzii a pocitu nevoľnosti u pacientov s funkčnou dyspepsiou bez výskytu klinicky relevantných vedľajších účinkov.

2. DOMPERIDONE V KLINICKEJ PRAXE

Vynikajúca terapeutická účinnosť domperidónu, ako antagonistu dopamínového receptora, zaručila možnosť použitia tejto aktívnej zložky pri liečbe rôznych symptómov, ako sú nevoľnosť, zvracanie, abdominálna bolesť, abdominálna distenzia a diabetická gastropatia. namiesto metoklopramidu.

3. NEDOSTATOČNOSŤ DOMPERIDÓNU V OŠETRENÍ NEONATÁLNEHO REFLUXU

Gastroezofageálny reflux je obzvlášť výrazný stav u novorodencov, pravdepodobne spojený s hypotóniou zvierača pažeráka. Na rozdiel od toho, čo sa očakávalo, použitie pro-kinetiky nebolo užitočné pri znižovaní týchto epizód, v skutočnosti viedlo k paradoxnému zvýšeniu refluxných epizód pravdepodobne spojených so zvýšením peristaltickej inkoordinácie.

Spôsob použitia a dávkovanie

PERIDON® 10 mg tablety s domperidónom alebo šumivé granule pre domperidón 1 mg / ml perorálna suspenzia, čapíky pre domperidón pre dospelých, čapíky pre domperidón pre deti, 30 mg domperidónu:

terapeutická liečba by sa mala začať pod prísnym lekárskym dohľadom, pričom dávka jednej alebo dvoch tabliet alebo vrecúšok je 3 alebo 4 krát denne alebo čapík raz alebo dvakrát denne a pokračuje sa 4 týždne, na konci ktorých by to bolo vhodné. poraďte sa so svojím lekárom.

U pediatrických pacientov sa odporúča prísny lekársky dohľad s výrazne nižšími dávkami ako u dospelých.

Bolo by výhodné užívať liek pred jedlom, aby sa optimalizovala absorpcia aktívnej zložky.

Skôr ako začnete užívať PERIDON ®, poraďte sa so svojím lekárom

Upozornenia PERIDON ® Domperidone

U pacientov so zníženou funkciou pečene sa odporúča vyhnúť sa alebo venovať osobitnú pozornosť podávaniu lieku PERIDON ®, ktorý je známy vďaka impozantnému metabolizmu v pečeni, ktorému domperidón čelí.

Rovnaká starostlivosť sa má zachovať aj u pacientov so zníženou funkciou obličiek.

Správna formulácia dávky, čo je medicínska úloha, je obzvlášť dôležitá, aby sa zabránilo reakciám predávkovania, ktoré sú zodpovedné za neurologické symptómy a extrapyramídové prejavy, ktoré sú obzvlášť časté u detí.

Šumivé kapsuly a granulát obsahujú laktózu a aspartam, preto jeho príjem môže byť spojený so závažnými vedľajšími účinkami u pacientov trpiacich intoleranciou laktózy, malabsorpciou galaktózy / glukózy, nedostatkom enzýmu laktázy alebo v prípade zvýšenej expozície hyperfenylalaninémii.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Počas tehotenstva a dojčenia je dôležité, aby ste sa poradili so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať akýkoľvek liek.

Peridon sa má používať počas gravidity iba vtedy, ak je to odôvodnené očakávanými terapeutickými výhodami.

dojčenie

Domperidón sa vylučuje do ľudského mlieka a dojčené deti dostávajú menej ako 0, 1% upravenej dávky na základe hmotnosti matky. Výskyt nežiaducich účinkov, najmä srdcových účinkov, nemožno vylúčiť po expozícii materským mliekom. V tomto prípade je potrebné rozhodnúť, či zastaviť dojčenie alebo zastaviť / pozastaviť terapiu domperidónom vyhodnotením prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre matku. Opatrnosť je potrebná pri rizikových faktoroch, ktoré predlžujú QTc interval u dojčiat.

interakcie

Vzhľadom na rozsiahly pečeňový metabolizmus domperidónu, ktorý je podporovaný cytochrómovými enzýmami CYP3A4, by súčasné užívanie inhibítorov tohto enzýmu, ako je ketokonazol a erytromycín, mohlo zmeniť farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti účinnej látky, čo by viedlo k nepredvídateľnému terapeutickému účinku aj potenciálnym účinkom. side.

Kontraindikácie PERIDON ® Domperidón

PERIDON ® je kontraindikovaný u pacientov, u ktorých môže byť zvýšená motilita gastrointestinálneho traktu spojená so zhoršením ich zdravia alebo u pacientov so zvýšenou produkciou prolaktínu.

Tento liek je tiež kontraindikovaný v prípade známej precitlivenosti na domperidón alebo na niektorú z jeho pomocných látok.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Klinické štúdie a monitorovanie po uvedení lieku na trh preukázali dobrú znášanlivosť lieku. Gastrointestinálne, imunologické alebo neurologické poruchy boli zriedkavé, zatiaľ čo častejšie, najmä u pacientov s predispozíciou, sa objavili hyperprolaktinémia, ktorá sa v každom prípade prejavuje spontánne a úplne, keď sa liečba prerušila.