Čo je Humalog - Insulin lispro?
Humalog obsahuje celý rad injekčných roztokov a suspenzií dodávaných v injekčných liekovkách, náplniach a naplnených perách (Humalog Pen, Humaject). Liečivo je inzulín lispro. Séria Humalog obsahuje rýchlopôsobiace inzulínové roztoky (Humalog), protrahované inzulínové suspenzie (Humalog NPL) a kombinácie oboch v rôznych pomeroch (Humalog Mix): \ t
Humalog: roztok inzulínu lispro
Humalog NPL: suspenzia inzulínu lispro protamínu
Humalog Mix25: 25% roztok inzulínu lispro a 75% suspenzia protamínu inzulínu lispro
Humalog Mix50: 50% roztok inzulínu lispro a 50% suspenzia protamínu inzulínu lispro
Na čo sa používa Humalog - Insulin lispro?
Humalog sa používa na liečbu dospelých a detí s diabetes mellitus, ktorí potrebujú inzulín na kontrolu hladín glukózy v krvi, vrátane pacientov, u ktorých bol nedávno diagnostikovaný diabetes.
Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa Humalog užíva - Insulin lispro?
Humalog, Humalog NPL a Humalog Mix sa môžu podávať subkutánnou injekciou (pod kožu) v hornej časti ramena, stehna, zadku alebo brucha (brucha). Humalog sa môže podávať aj kontinuálnou subkutánnou infúziou pomocou inzulínovej pumpy alebo intravenózne. Humalog a Humalog Mix sa majú bežne podávať krátko pred jedlom a možno ihneď po jedle. Humalog sa môže používať v kombinácii s dlhodobo pôsobiacimi inzulínmi alebo antidiabetikami užívanými ústami (sulfonylmočoviny). Humalog NPL sa môže zmiešať alebo užívať s Humalogom.
Akým spôsobom liek Humalog - Insulin lispro účinkuje?
Cukrovka je ochorenie, pretože telo nevytvára dostatok inzulínu na kontrolu hladiny cukru v krvi. Humalog je náhradný inzulín veľmi podobný inzulínu produkovanému pankreasom. Účinná látka lieku Humalog je inzulín lispro vyrobený s takzvanou technológiou "rekombinantnej DNA". Táto technika využíva baktériu, do ktorej je vložený gén (DNA), ktorý umožňuje produkciu inzulínu lispro. Inzulín lispro sa veľmi líši od inzulínu produkovaného ľudským telom, navyše je organizmom absorbovaný rýchlejšie, preto môže pôsobiť rýchlejšie ako prirodzený inzulín produkovaný v tele. Produkty na báze inzulínu lispro sú dostupné v rôznych formách: v rozpustnej forme Humalogu, rýchlopôsobiacej (viac-menej bezprostredne po injekcii) a vo forme Humalogu NPL, suspenzie s protamínom, ktorá sa absorbuje pomalšie počas liečby. deň; konanie v tomto prípade sa predlžuje. Humalog Mix kombinuje tieto dve formulácie.
Náhradný inzulín pôsobí ako inzulín prirodzene produkovaný organizmom, čo uľahčuje prienik glukózy obsiahnutej v krvi do buniek. Kontrolovaním hladiny cukru v krvi sa znižujú symptómy a komplikácie diabetu.
Ako bol Humalog - Insulin lispro skúmaný?
Humalog bol spočiatku predmetom ôsmich klinických štúdií, na ktorých sa zúčastnilo 2951 pacientov s diabetom typu 1 alebo 2. Účinnosť Humalogu sa porovnávala s účinnosťou Humulínu R (ľudský inzulín vo forme rekombinantnej DNA), keď sa pridal k jednému alebo viacerým pacientom. dve denné dávky dlhodobo pôsobiacich inzulínov. Štúdie merali hladinu látky v krvi, glykozylovaného hemoglobínu (HbA1c), ktorá indikuje účinnosť kontroly glykémie a hladín glukózy nalačno. Uskutočnili sa ďalšie štúdie týkajúce sa použitia Humalogu u 542 detí a dospievajúcich (vo veku 2 až 19 rokov) a pri používaní Humalogu v kombinácii so sulfonylmočovinami (lieky proti cukrovke podávané ústami).
Aký prínos preukázal Humalog - Insulin lispro v týchto štúdiách?
Na základe glykozylovaného hemoglobínu a hladín glukózy nalačno neboli zistené štatisticky významné rozdiely medzi Humalogom a Humulinom pri kontrole diabetu.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Humalog - Insulin lispro?
Humalog môže spôsobiť hypoglykémiu, čo je nízka hladina glukózy v krvi. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Humalog sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Humalog by nemali užívať pacienti, ktorí môžu byť alergickí na niektorú zo zložiek. Môže byť tiež potrebné upraviť dávky Humalogu pri podávaní spolu s inými liekmi, ktoré by mohli ovplyvniť hladinu cukru v krvi; úplný zoznam nájdete v príbalovom letáku.
Humalog Mix a Humalog NPL sa nesmú za žiadnych okolností podávať intravenózne.
Prečo bol Humalog - Insulin lispro schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Humalog je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe diabetes mellitus, a preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Humalog na trh.
Viac informácií o Humalogu - Insulin lispro
Dňa 30. apríla 1996 vydala Európska komisia povolenie na uvedenie Humalogu na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Eli Lilly Netherland BV. Povolenie na uvedenie na trh bolo obnovené 30. apríla 2001.
Plné znenie hodnotenia (EPAR) Humalogu nájdete tu.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 01-2006
