DIFIX ® - kalcitriol

DIFIX ® je liek na báze kalcitriolu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Vitamín D

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie DIFIX ® - kalcitriol

DIFIX® je indikovaný na liečbu patologických stavov spojených s nedostatkom vitamínu D, ako je renálna osteodystrofia spôsobená chronickým zlyhaním obličiek a rachitídou.

Calcitriol sa tiež používa na liečbu hypoparatyroidizmu a postmenopauzálnej osteoporózy.

Mechanizmus účinku DIFIX ® - kalcitriol

Kalcitriol, tiež známy ako 1, 25 dihydroxycholekalciferol, je najaktívnejším metabolitom vitamínu D3, a preto je zodpovedný za hlavné biologické účinky tejto molekuly.

Táto molekula, ktorá je výsledkom rôznych procesov hepatálnej a renálnej hydroxylácie cholekalciferolu, pôsobí na úrovni:

Črevné: stimulácia absorpcie vápnika a fosfátov cez epitelové bunky čreva;
Osseo, kde má podobný účinok ako paratoromón, stimuluje reabsorpciu kosti, teda mobilizáciu vápnika.
Renálny, kde zaručuje dôležité obnovenie prvkov, ako je vápnik a fosfor.

Ďalšie dôležité funkcie sú pripisované vitamínu D, ako sú imunomodulačné, analgetické, protizápalové a regulačné funkcie bunkového cyklu.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. CALCITRIOLO A GLUCIDICKÁ METABOLIZMUS

Štúdia hodnotiaca účinky kalcitriolu na metabolizmus sacharidov. Najmä orálny príjem tohto vitamínu prispieva k zníženiu hladiny cukru v krvi prostredníctvom zvýšenej produkcie inzulínu. Je však neúčinný pri zlepšovaní citlivosti na tento hormón.

2. CALCITRIOLO A PO-OPERATÍVNA HYPOCCALCIA

Zdá sa, že kalcitriol je účinnejší ako kalciferol + kalcium pri zabránení hypokalcémie po totálnej tyreoidektómii

3. VITAMÍN D3 A MORTALITA

Veľmi zaujímavá prospektívna štúdia, ktorá ukazuje, ako sa zdá, že správna suplementácia vitamínom D3 znižuje mortalitu u žien, väčšinou starších, prijatých do nemocníc alebo zariadení dlhodobej starostlivosti.

Spôsob použitia a dávkovanie

DIFIX ®

Kapsuly 0, 25 - 0, 5 mcg kalcitriolu:

na liečbu liekom DIFIX ® musí dohliadať špecializovaný lekár, ktorý by mal definovať správnu dávku až po dôkladnom vyhodnotení zdravotných stavov pacienta a koncentrácií vápnika v krvi.

V každom prípade je odporúčaná počiatočná dávka 0, 25 mcg na deň, ktorá by sa potom mohla korigovať, až kým sa nedosiahnu najlepšie možné výsledky.

Upozornenia DIFIX ® - Calcitriol

Na všetku liečbu liekom DIFIX ® má dohliadať lekár, ktorý pravidelne vyhodnocuje koncentrácie rôznych elektrolytov v krvi.

Toto monitorovanie je zásadné tak pre prevenciu vedľajších účinkov, ako aj pre optimalizáciu použitých dávok a súvisiaceho terapeutického účinku.

Možný výskyt vedľajších účinkov je našťastie ľahko obnoviteľný prostredníctvom pozastavenia liečby alebo úpravy použitých dávok.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Užívanie DIFIXu počas tehotenstva sa musí vykonávať pod prísnym lekárskym dohľadom v prípadoch absolútnej nevyhnutnosti.

Lipofilná povaha tohto vitamínu môže zvýšiť riziko sekrécie v materskom mlieku, preto sa odporúča prerušiť liečbu počas dojčenia.

Hromadenie tohto vitamínu u plodu alebo novorodenca by mohlo spôsobiť obzvlášť nebezpečné nežiaduce reakcie.

interakcie

Užívanie DIFIXu počas tehotenstva sa musí vykonávať pod prísnym lekárskym dohľadom v prípadoch absolútnej nevyhnutnosti.

Lipofilná povaha tohto vitamínu môže zvýšiť riziko sekrécie v materskom mlieku, preto sa odporúča prerušiť liečbu počas dojčenia.

Hromadenie tohto vitamínu u plodu alebo novorodenca by mohlo spôsobiť obzvlášť nebezpečné nežiaduce reakcie.

Kontraindikácie DIFIX ® - kalcitriol

DIFIX ® je kontraindikovaný v prípade hyperkalcémie alebo precitlivenosti na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Terapia DIFIX® je dobre tolerovaná a nemá klinicky významné vedľajšie účinky, ak sa vykonáva podľa lekárskych indikácií a potrieb pacienta.

Dlhodobá liečba alebo obzvlášť vysoké dávky môžu namiesto toho uľahčiť nástup nevoľnosti, hnačky, anorexie, úbytku hmotnosti, polyurie, potenia, bolesti hlavy, smädu, závratov, hyperkalcémie, hyperkalciúrie a hyperfostémie s relatívnymi komplikáciami.