CERAZETTE ® - Desogestrel

CERAZETTE® je liek na báze desogestrelu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Systémové hormonálne kontraceptíva na báze progestínov

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie CERAZETTE ® - Minipillola

CERAZETTE® sa používa ako perorálna antikoncepcia.

Akčný mechanizmus CERAZETTE ® - Mini-pilulka

Perorálne kontraceptíva, ako je napríklad CERAZETTE®, charakterizované prítomnosťou jediného progestogénového hormónu, sú všeobecne definované ako mini-pilulky kvôli absencii estrogénu.

Napriek tomuto významnému rozdielu v celkovej kompozícii je antikoncepčná účinnosť porovnateľná s účinnosťou najbežnejšieho estrogénu progestínu, s mechanizmami pôsobenia aktívnymi ako na úrovni maternice (zmena tekutosti cervikálneho hlienu), tak na úrovni vaječníkov (potlačenie indukovanej ovulácie inhibície sekrécie gonadotropínu a najmä luteinizačného hormónu).

Neprítomnosť estrogénu, hoci neovplyvňuje antikoncepčnú účinnosť liečiva, významne znižuje niektoré vedľajšie účinky, ako je nevoľnosť, zvracanie, zvýšené napätie a citlivosť prsníka, významne zvyšuje hladinu liečby a jej znášanlivosť.

Okrem toho z farmakokinetického hľadiska užívanie samotného desogestrelu umožňuje dosiahnuť rovnovážny stav až po 4-5 dňoch užívania, čím sa perorálna antikoncepcia stane účinnou.

Eliminácia, ktorá je aktívna prostredníctvom výkalov a moču, nastáva po približne 30 hodinách po prevažne pečeňovom metabolizme.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. CERAZETTE A MIGRAINE

Zaujímavá štúdia, ktorá demonštruje, ako môže používanie perorálnych antikoncepčných prípravkov obsahujúcich iba progestogén významne zlepšiť symptómy migrény s aurea, najmä u pacientov z kombinovanej perorálnej antikoncepcie.

2. CERAZETTE V PREMESTRUAL SYNDROME

Prípadová štúdia, v ktorej bolo preukázané, že použitie progestínov samotných môže byť dôležité pri liečbe predmenštruačného syndrómu u mladých pacientov s rodinnou anamnézou trombofílie.

3. CERAZETTE: ÚČINNOSŤ A TOLERABILITA

Dôležitá štúdia, ktorá demonštruje, ako podávanie antikoncepčných prípravkov obsahujúcich len gestagén aj po dlhšiu dobu, môže poskytnúť dobrú antikoncepčnú účinnosť s výrazným zvýšením znášanlivosti.

Spôsob použitia a dávkovanie

CERAZETTE® desogestrel 75 mcg tablety;

plánovaný dávkovací režim mini-piluliek, ako je CERAZETTE®, sa líši od klasickej perorálnej hormonálnej antikoncepcie.

V tomto prípade sa maximálna antikoncepčná účinnosť, ktorá sa pozoruje až po asi 7 dňoch liečby, dosiahne kontinuálnym príjmom jednej tablety denne, každý deň v rovnakom čase.

Liečba sa má začať v prvý deň menštruácie, okrem pacientov s nedávnou anamnézou potratov alebo tehotenstiev alebo alternatívnej hormonálnej antikoncepcie, ktorí by mali prísne dodržiavať lekárske indikácie.

V prípade zábudlivosti, najmä keď uplynie 36 hodín po užití poslednej tablety, môže byť nevyhnutné použiť antikoncepčné metódy pokrytia vzhľadom na zníženie antikoncepčnej účinnosti CERAZETTE ®

Upozornenia CERAZETTE ® - Minipillola

Užívaniu CERAZETTE® musí nevyhnutne predchádzať starostlivé lekársko-gynekologické vyšetrenie, ktoré je užitočné na overenie možnej prítomnosti stavov nezlučiteľných s perorálnou antikoncepciou na báze progestogénov samotných alebo schopných zvýšiť výskyt klinicky významných vedľajších účinkov., diabetes; nadváhou; fajčenie; vysoký krvný tlak; poruchy srdcových chlopní alebo niektoré poruchy srdcového rytmu; povrchová flebitída (žilový zápal), kŕčové žily; migréna; depresie; epilepsie; vysoké hladiny cholesterolu a triglyceridov v krvi, v súčasnosti alebo v minulosti, dokonca aj u blízkych rodinných príslušníkov; hrudky hrudníka; predchádzajúci, v najbližších rodinných príslušníkoch, rakoviny prsníka; ochorenie pečene alebo žlčníka; Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída (chronické zápalové ochorenie čriev); systémový lupus erythematosus (patológia, ktorá ovplyvňuje pokožku celého tela); hemolyticko-uremický syndróm (porucha zrážanlivosti krvi, ktorá spôsobuje zlyhanie obličiek); kosáčikovité ochorenie; porfýria; Súčasné alebo minulé chasazmy predstavujú niektoré z potenciálnych rizikových faktorov pre vznik embolických alebo neoplastických trombotických udalostí po použití perorálnych kontraceptív.

Následne by vo fáze plánovania antikoncepcie mal lekár starostlivo vyhodnotiť pomer nákladov a prínosov a informovať pacienta o možných rizikách a príznakoch, ktoré sprevádzajú a predchádza vzniku závažnejších patológií.

CERAZETTE ® obsahuje laktózu, takže jej príjem u pacientov s nedostatkom enzýmu laktázy, glukózo-galaktózovou malabsorpciou alebo intoleranciou laktózy môže byť spojený so závažnými gastrointestinálnymi poruchami.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Príjem lieku CERAZETTE ® je kontraindikovaný v gravidite kvôli prítomnosti experimentálnych štúdií, ktoré ukazujú vedľajšie účinky súvisiace s masívnym príjmom progestínov na zdravie plodu a vzhľadom na absenciu klinických štúdií schopných charakterizovať bezpečnostný profil lieku pri jeho užívaní. v tehotenstve.

Zdá sa, že CERAZETTE ® sa používa vo fáze dojčenia, vždy pod lekárskou indikáciou, vzhľadom na nízku schopnosť desogestrelu koncentrovať sa v materskom mlieku v koncentráciách potenciálne nebezpečných pre dojča.

interakcie

Vzhľadom na pečeňový metabolizmus, ktorému je vystavený desogestrel, sa predpokladajú rovnaké farmakologické interakcie opísané pre kombinované perorálne kontraceptíva aj pre lieky, ako je CERAZETTE®.

Súčasný príjem účinných látok, ako sú primidón, fenytoín, barbituráty, karbamazepín (používaný na liečbu epilepsie), rifampicín (používaný na liečbu tuberkulózy), ampicilín, tetracyklíny, griseofulvin (antibiotiká používané na liečbu infekčných chorôb), ritonavir, modafinil a niekedy ľubovník bodkovaný (hypericum perforatum), schopný indukovať enzymatickú aktivitu cytochrómu, by mohol znížiť plazmatické koncentrácie progestogénu, čo by mohlo znížiť účinnosť. antikoncepciu lieku.

Rôzne štúdie tiež ukazujú, že užívanie perorálnych kontraceptív môže spôsobiť významné zmeny laboratórnych parametrov súvisiacich s funkciou pečene, štítnej žľazy, nadobličiek a obličiek.

Kontraindikácie CERAZETTE ® - Minipillola

CERAZETTE ® je kontraindikovaný v prípade súčasnej alebo predchádzajúcej venóznej trombózy, mŕtvice, hypertenzie, malígnych patológií, nediagnostikovaného krvácania z pošvy, nediagnostikovaných gynekologických ochorení, v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z jej pomocných látok a počas celého obdobia. tehotenstvo.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Neprítomnosť etinylestradiolu vo formulácii CERAZETTE® umožňuje významne znížiť frekvenciu a intenzitu vedľajších účinkov, ktoré sa bežne týkajú hormonálnej antikoncepcie.

Medzi nimi najčastejšie nepochybne zostáva nepravidelné krvácanie pozorované u približne 50% žien podstupujúcich liečbu.

Na druhej strane sa vyskytlo menej prípadov bolesti hlavy, zmien nálady, akné a dermatologických ochorení, bolesti prsníkov a prírastku hmotnosti.

Účinky progestogénových piluliek na výskyt embolických, kardiovaskulárnych a nádorových trombotických príhod (najmä prsníkov) sa ešte viac charakterizujú.