FIBRASE ® Pentosano Polysulesterester

FIBRASE® je liek na báze polysulfesteru Pentosan.

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antitrombotiká

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie FIBRASE ® Pentosano polysulesterester

FIBRASE® je indikovaný na liečbu patologických stavov spojených s nedostatkom fibrinolýzy. Vďaka svojim rôznym zloženiam je účinný pri prevencii trombofilných stavov alebo ako doplnok pri felbital, infúzii a embolickom trombotickom ochorení.

Akčný mechanizmus

Polysulfester pentosan, ktorý sa orálne užíva FIBRASE®, sa absorbuje na gastrointestinálnej úrovni vďaka svojej nízkej molekulovej hmotnosti a udržiava sa v obehovom prúde len niekoľko minút. Po polčase asi 40/60 minút je účinne eliminovaný neporušený močom a výkalmi.

Hoci nie je úplne známa jeho aktivita na molekulárnej úrovni, heparinoidná štruktúra a rôzne experimentálne dôkazy potvrdzujú hypotézu mechanizmu účinku porovnateľného s vhodnými rozdielmi voči heparínu.

Terapeutická účinnosť FIBRASE, ktorá ju robí užitočnou na použitie v klinickej oblasti, je v podstate spôsobená antikoagulačnou, antitrombotickou, fibrinolytickou a anti-trombocytovou agregáciou a aktivitou erytrocytov.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

FIBRINOLITICKÁ AKTIVITA TROMBOSANU

Hoci výrobca definuje odporúčané dávkovanie, zdá sa, že niekoľko štúdií súhlasí s určitou interindividuálnou variabilitou v biologickej aktivite pentosanu, ktorá neumožňuje predpovedať jeho terapeutickú účinnosť. Z tohto dôvodu viacerí odborníci navrhujú vykonať záťažový test pred definovaním terapeutickej dávky.

2. TERAPEUTICKÁ ÚČINNOSŤ EPARINOIDOV

Antitrombotická účinnosť heparinód bola pozorovaná a charakterizovaná na rôznych zvieracích modeloch. Opísané antitrombotické účinky, ktoré sa objavujú po niekoľkých okamihoch po podaní liečiva, majú tendenciu veľmi rýchlo klesať, keď sa liek zastaví. Maximálna terapeutická účinnosť sa dosahuje parenterálnym podávaním.

3. VEDĽAJŠIE ÚČINKY PENTOSANU

Tardy-Poncet B, Tardy B, Grelac F, Reynaud J, Mismetti P, Bertrand JC, Guyotat D.

Jedným z dôvodov nedostatočnej klinickej aplikácie tejto účinnej látky je prítomnosť niekoľkých hlásení o nástupe epizód závažnej imunoalergickej trombocytopénie a následnej trombózy. Z tohto dôvodu má zásadný význam zistenie neprítomnosti precitlivenosti na heparín pred začatím liečby FIBRASE.

Spôsob použitia a dávkovanie

FIBRASE® 50 mg polysulfesterové kapsuly Pentosan: používajú sa na liečbu tromboflebitídy a povrchových trombóz, s nasledujúcou terapeutickou schémou: 2 kapsuly 3-krát denne v prvých dvoch týždňoch a 2 kapsuly dvakrát denne v nasledujúcich štyroch prípadoch. Lekár musí po dôkladnom zhodnotení klinického obrazu pacienta vyhodnotiť trvanie liečby a akékoľvek úpravy dávkovania.

FIBRASE ® v injekčných liekovkách sa môže podávať intramuskulárne alebo intravenózne pod prísnym lekárskym dohľadom. Dávkovanie a trvanie liečby musí nevyhnutne stanoviť Váš lekár.

FIBRASE ® v masti, použiteľný napríklad v prípade vredov, sa má aplikovať na postihnutú pokožku niekoľkokrát denne.

V PRÍPADE POTREBY PRED POUŽITÍM FIBRASE ® Pentosano polisolfoestere - POTREBA A KONTROLA JEHO VLASTNÉHO DOKUMENTA JE POTREBNÉ.

Upozornenia FIBRASE ® Pentosano polysulesterester

Podobne ako iné antitrombotiká, aby sa zabránilo vzniku potenciálne nebezpečných vedľajších účinkov, liečba FIBRASE ® by mala predchádzať a sprevádzať pravidelné kontroly koagulačného rámca.

U pacientov so zvýšeným rizikom krvácania je potrebné intenzívnejšie monitorovanie a zvýšená opatrnosť, ak je klinický a hematologický obraz ohrozený.

Pred intravenóznym alebo intramuskulárnym podaním by bol tiež potrebný intradermálny test schopný prejaviť akékoľvek alergické reakcie na účinnú zložku alebo na niektorú z jej pomocných látok.

FIBRASE ® nemá priamy vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

FIBRASE ® je kontraindikovaný počas gravidity a laktácie vzhľadom na nedostatok štúdií, ktoré by preukázali neprítomnosť rizík pre zdravie plodu a novorodenca.

interakcie

Zvýšenie antikoagulačnej sily, s následným rizikom krvácania a krvácania, by mohlo byť podporené súčasným podávaním liekov aktívnych na koagulačnom systéme, ako sú antitrombotiká, heparín, warfarín a nesteroidné protizápalové lieky.

Kontraindikácie FIBRASE ® Pentosano polysulesterester

FIBRASE ® je kontraindikovaný v prípadoch nedávnych cerebrálno-vaskulárnych príhod, hemofílie, patológií alebo traumat so zvýšeným rizikom krvácania, subakútnej bakteriálnej endokarditídy, potratov a v prípade precitlivenosti.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Najčastejšie vedľajšie účinky súvisia hlavne s antikoagulačným účinkom FIBRASE®, môžu sa prejaviť vo forme hematómov, gastrointestinálnych hemorágií, epistaxí a hematúrie v najzávažnejších prípadoch.

Zriedkavo boli opísané trombocytopény rôzneho stupňa, dokonca závažné a zvýšené transaminázy.