Na čo sa Thorinane - Enoxaparín sodný používa a na čo sa používa?
Thorinane je antikoagulant (liek na prevenciu krvných zrazenín). Používa sa u dospelých na:
- prevencia venózneho tromboembolizmu (zrazeniny, ktoré sa tvoria v žilách, ktoré bránia krvnému obehu), najmä u pacientov podstupujúcich chirurgický zákrok, alebo u ktorých je vyššie riziko vzniku zrazenín, pretože sú v dôsledku choroby pripútaní na lôžko;
- liečbu stavov spojených s krvnými zrazeninami, ako je hlboká žilová trombóza (kde sa zrazenina tvorí v hlbokej žile, zvyčajne v nohe);
- liečbu nestabilnej angíny (typ silnej bolesti na hrudníku spôsobenej problematickým prúdením krvi do srdca);
- liečbu určitých typov infarktu myokardu (srdcový infarkt);
- prevencia tvorby zrazenín, keď krv cirkuluje cez hemodialyzačný stroj na odstránenie toxických látok.
Pri liečbe nestabilnej angíny pectoris a infarktu myokardu sa Thorinane podáva v kombinácii s aspirínom (kyselina acetylsalicylová).
Účinná látka lieku Thorinane je enoxaparín sodný.
Thorinane je "biologicky podobný liek". To znamená, že je veľmi podobný biologickému lieku („referenčný liek“), ktorý je už povolený v Európskej únii (EÚ). Referenčným liekom pre Thorinane je liek Clexane. Viac informácií o biologicky podobných liekoch nájdete v odpovediach na otázky a odpovede kliknutím sem.
Ako sa Thorinane - Enoxaparín sodný používa?
Thorinane je dostupný vo forme injekčného roztoku v naplnených injekčných striekačkách. Zvyčajne sa podáva vo forme subkutánnej injekcie; pri liečbe typu srdcového infarktu nazývaného akútny infarkt myokardu s eleváciou segmentu ST (STEMI) sa však najprv podáva ako injekcia do žily a na zabránenie vzniku zrazenín v hemodialyzačných prístrojoch sa vstrekuje priamo do skúmavky, kde sa podáva injekcia do žily. krv prechádza. Dávka a trvanie liečby, ako aj jej možné podávanie v kombinácii s inými liekmi závisí od stavu, ktorému sa má predísť alebo liečiť. Úprava dávky je potrebná u pacientov so závažne zníženou funkciou obličiek.
Liek je dostupný len na lekársky predpis. Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľov.
Akým spôsobom liek Thorinane - Enoxaparín sodný účinkuje?
Tvorba krvných zrazenín v krvných cievach môže znížiť prekrvenie orgánov, vrátane srdca. Účinná látka lieku Thorinane, enoxaparín, patrí do skupiny antikoagulačných liekov nazývaných „heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou“. Enoxaparín zvyšuje účinok antitrombínu III, prírodnej látky, ktorá kontroluje faktory zrážania krvi a pomáha predchádzať zrážaniu krvi. koagulácia v tele To pomáha zastaviť tvorbu nových zrazenín a kontrolovať tie existujúce.
Aký prínos preukázal Thorinane - Enoxaparín sodný v týchto štúdiách?
Rozsiahle laboratórne štúdie, ktoré porovnávali Thorinane a Clexane, ukázali, že Thorinane je veľmi podobný Clexanu, čo sa týka štruktúry, čistoty a biologickej aktivity.
Okrem toho štúdia 20 zdravých jedincov ukázala, že rovnaké dávky týchto dvoch liekov podávané subkutánnou injekciou spôsobili podobné účinky na faktory zrážania krvi. Štúdia využívala rôzne metódy merania zodpovedajúce spôsobu, akým liek pôsobí v tele.
Spoločnosť tiež prezentovala údaje z publikovaných štúdií, ktoré poukazujú na prínosy enoxaparínu pri prevencii a liečbe krvných zrazenín.
Aké riziká sa spájajú s užívaním Thorinane - enoxaparínu sodného?
Najčastejším vedľajším účinkom Thorinanu (ktorý môže postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí) je krvácanie (krvácanie): závažné krvácanie sa vyskytlo u približne 4 zo 100 ľudí, ktorým bol Thorinane podávaný, aby sa zabránilo tvorbe \ t krvných zrazenín počas operácie. Okrem toho je veľmi časté (s viac ako 1 z 10 ľudí) zvyšovať hladiny pečeňových enzýmov v krvi (príznak možných problémov s pečeňou).
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Thorinane sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Liek Thorinane by nemali užívať pacienti so závažným predchádzajúcim krvácaním, závažnými problémami s krvácaním alebo chorobami, ktoré zvyšujú riziko krvácania alebo majú za následok krvácanie, ako sú žalúdočné vredy alebo mozgová príhoda. Úplný zoznam obmedzení nájdete v písomnej informácii pre používateľov
Prečo bol Thorinane - Enoxaparín sodný schválený?
Štúdie ukázali, že Thorinane má biologickú štruktúru a aktivitu veľmi podobnú Clexanu a má rovnaký účinok na faktory zrážania krvi. Profily bezpečnosti týchto dvoch liekov sa tiež považovali za podobné na základe laboratórnych testov.
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) preto usúdil, že neexistujú klinicky významné rozdiely medzi Thorinanom a Clexanom, pokiaľ ide o účinnosť a bezpečnosť, a že, rovnako ako u lieku Clexane, prínosy prevažujú nad zistenými rizikami. Výbor preto odporučil udeliť pre Thorinane povolenie na uvedenie na trh.
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie sodnej soli thorinanu - enoxaparínu?
Odporúčania a preventívne opatrenia, ktoré majú dodržiavať zdravotnícki pracovníci a pacienti na bezpečné a účinné používanie Thorinanu, boli zahrnuté do súhrnu charakteristických vlastností lieku a príbalového letáku.
Viac informácií o Thorinane - Enoxaparín sodný
Úplné znenie správy EPAR o lieku Thorinane sa nachádza na internetovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine / Human drugs / European public assessment reports. Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Thorinane, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika.
