Čo je liek Vylaer Spiromax - budesonid, formoterol a na čo sa používa?
Vylaer Spiromax je liek, ktorý obsahuje účinné látky budezonid, formoterol . Používa sa pri liečbe astmy u dospelých, keď je vhodné použitie asociácie. Liek sa môže používať u pacientov, ktorých ochorenie nie je adekvátne kontrolované liečbou inými liekmi proti astme, nazývanými kortikosteroidmi a „krátkodobo pôsobiacimi beta2 agonistami“ užívanými inhaláciou alebo u pacientov, ktorých ochorenie je adekvátne kontrolované liečbou. s kortikosteroidmi a "dlhodobo pôsobiacimi beta2 agonistami" užívanými inhaláciou. Výlaer Spiromax je tiež indikovaný na zmiernenie príznakov chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP) u dospelých pacientov s anamnézou exacerbácií ochorenia, napriek tomu, že bol v minulosti pravidelne liečený. CHOCHP je chronické ochorenie, pri ktorom sú poškodené alebo blokované dýchacie cesty a pľúcne alveoly, čo vedie k ťažkostiam s dýchaním. Vylaer Spiromax je "hybridný" liek. To znamená, že liek Vylaer Spiromax je podobný „referenčnému lieku“, ktorý obsahuje rovnaké účinné látky, ale podáva sa s iným inhalátorom. Referenčný liek pre liek Vylaer Spiromax je Symbicort Turbohaler.
Ako sa Vylaer Spiromax - budesonid, formoterol používa?
Liek je dostupný len na lekársky predpis. Je dostupný vo forme inhalačného prášku obsiahnutého v prenosnom inhalátore; každá inhalácia poskytuje pevnú dávku lieku. Vyšetrenie Spiromax 160 / 4, 5 mikrogramov je indikovaný na pravidelnú liečbu astmy. Môže sa tiež použiť na liečbu CHOCHP. Pokiaľ ide o pravidelnú liečbu astmy, odporúčaná dávka je jedna až štyri inhalácie dvakrát denne v závislosti od použitej dávky a závažnosti astmy. Ako pomoc pri liečení astmy by pacienti mali používať na zmiernenie príznakov odlišný „reliéfny inhalátor“. Pacienti, ktorí potrebujú vykonať viac ako osem inhalačných reliéfov denne, by sa mali obrátiť na ošetrujúceho lekára, ktorý zváži, či zmeniť liečbu. Čo sa týka liečby CHOCHP, odporúčaná dávka je jedna alebo dve inhalácie dvakrát denne v závislosti od použitej dávky. Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľov.
Ako Vylaer Spiromax - budesonid, formoterol účinkuje?
Dve účinné látky lieku Vylaer Spiromax sú známe a sú prítomné v rôznych liekoch používaných na liečbu astmy a CHOCHP, buď samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi. Budesonid patrí do skupiny protizápalových liekov známych ako kortikosteroidy. Pôsobí podobným spôsobom ako prirodzené hormóny kortikosteroidov: väzbou na receptory na rôznych typoch imunitných buniek znižuje aktivitu imunitného systému. To zase vedie k zníženiu uvoľňovania látok, ktoré sa podieľajú na zápalovom procese (vrátane histamínu), čo pomáha udržiavať voľné dýchacie cesty a umožňuje pacientovi ľahšie dýchať. Formoterol je dlhodobo pôsobiaci beta2 agonista. Pôsobí tak, že sa viaže na receptory známe ako beta2 receptory a nachádza sa v svaloch dýchacích ciest. Akonáhle je inhalovaný, viaže sa väčšinou na tieto receptory v dýchacích cestách, čo vyvoláva svalovú relaxáciu, čo zase pomáha udržať dýchacie cesty široké a podporuje dýchanie pacienta.
Aké sú prínosy a riziká lieku Vylaer Spiromax - budesonid, formoterol?
Uskutočnili sa štúdie s cieľom preukázať, že liek Vylaer Spiromax je biologicky rovnocenný s referenčným liekom (tj vytvára rovnakú úroveň účinnej látky v tele) a že tieto dva lieky majú rovnaký mechanizmus účinku. Preto sa usudzuje, že prínosy a riziká lieku Vylaer Spiromax sú rovnaké ako prínosy a riziká referenčného lieku.
Prečo bol liek Vylaer Spiromax - budesonid, formoterol schválený?
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že Vylaer Spiromax 160 / 4, 5 mikrogramov a 320/9 mikrogramy majú porovnateľný profil kvality a sú bioekvivalentné so zodpovedajúcimi dávkami lieku Symbicort Turbohaler. Výbor CHMP preto usúdil, že tak ako v prípade lieku Symbicort Turbohaler, jeho prínosy prevažujú nad zistenými rizikami a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Vylaer Spiromax na trh.
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Vylaer Spiromax - budesonid, formoterol?
Bol vypracovaný plán riadenia rizík s cieľom zabezpečiť, aby sa liek Vylaer Spiromax používal čo najbezpečnejšie. Na základe tohto plánu boli v súhrne charakteristických vlastností lieku av písomnej informácii pre používateľov lieku Vylaer Spiromax zahrnuté bezpečnostné informácie vrátane príslušných opatrení, ktoré musia dodržiavať zdravotnícki pracovníci a pacienti. Ďalšie informácie sú k dispozícii v súhrne plánu riadenia rizík.
Viac informácií o Vylaer Spiromax - budesonid, formoterol
Dňa 19. novembra 2014 vydala Európska komisia povolenie na uvedenie lieku Vylaer Spiromax na trh platné v celej Európskej únii. Ďalšie informácie o liečbe liekom Vylaer Spiromax nájdete v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika. Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2014.
