ONGLYZA ® - Saxagliptín

ONGLYZA ® je liek na báze Saxagliptínu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Perorálne hypoglykemické látky - inhibítory DPP-4

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie ONGLYZA ® - Saxagliptín

ONGLYZA® sa používa ako farmakologický prostriedok pre druhý typ diabetickej patológie, okrem metformínu, sulfonylmočovín a agonistov PPAR gama, keď jednotlivé terapie nevyvolali požadovaný terapeutický účinok.

Mechanizmus účinku ONGLYZA ® - Saxagliptín

Saxagliptín, účinná látka ONGLYZA® je selektívny inhibítor DPP-4, enzýmov zodpovedných za ireverzibilnú degradáciu inkretínov (GLP-1 a GIP), gastrointestinálnych hormónov schopných modulovať aktivitu pankreasu, zvyšujúcich beta aktivitu Výsledkom sú zvýšené koncentrácie inzulínu a senzitivizujúce tieto alfa, so znížením sekrécie glukagónu, zodpovedného namiesto endogénnej produkcie glukózy.

Z metabolického hľadiska sa obidva účinky premietajú do významného poklesu hladín glykémie v dôsledku zdvojnásobenia koncentrácie inkretínovej krvi vyvolanej saxagliptínom.

Orálne táto účinná látka dosahuje maximálnu plazmatickú koncentráciu okolo tretej hodiny, pričom inhibičný účinok DPP-4 trvá približne 24 hodín a následne sa metabolizuje aj na úrovni pečene v mierne aktívnych metabolitoch, eliminovaných hlavne močom.

Malé zmeny v expozícii lieku boli pozorované u pacientov so zníženou funkciou pečene a obličiek, u ktorých je nevyhnutný lekársky dohľad.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. ÚČINNOSŤ KOMBINOVANEJ TERAPIE

Liečba diabetického pacienta druhého typu kombinovanou liečbou saxagliptínom / metformínom zabezpečila vynikajúcu kontrolu glykémie, pričom zníženie koncentrácie glykozylovaného hemoglobínu o približne 2 percentuálne body v 76 týždňoch liečby bez klinicky relevantných vedľajších účinkov sa znížilo o približne 2 percentuálne body. Získané výsledky boli rozhodne lepšie ako jednotlivé terapie.

2. KTORÉ POUŽÍVAŤ INHIBÍTOR?

Nedávny vývoj mnohých účinných látok schopných inhibovať enzým DPP-4 a experimentovať s novými, vyžaduje kontrolu a algoritmy užitočné pre lekára v správnom predpisovaní lieku. Preto je dôležité, aby existovali smernice, ktoré pomôžu špecialistovi pri formulovaní správneho liečebného plánu, ochrane zdravia pacienta a zvyšovaní účinnosti liečby.

3. SAXAGLIPTIN, NIE JE HYPOGLYCEMISANT

Zistilo sa, že liečba diabetickej patológie druhého typu so Saxagliptínom je užitočná nielen pri zlepšovaní niektorých markerov metabolizmu glukózy, ako je glykozylovaný hemoglobín a glykémia nalačno a postprandiálna glykémia, ale aj pri modulácii a znižovaní kardiovaskulárneho rizika.

Spôsob použitia a dávkovanie

ONGLYZA ® 5 mg tablety saxagliptínu: \ t

Odporúčaná dávka je jedna tableta užívaná nezávisle od jedla v kombinovanej terapii s metformínom, tiazolidíndiónmi alebo sulfonylmočovinami.

Napriek tomu, že vyššie uvedené dávkovanie je najviac odporúčané, má zásadný význam, aby Váš lekár organizoval správny liečebný plán založený na fyzikálno-patologických vlastnostiach pacienta, jeho metabolickom obraze a možnom užívaní iných liekov.

Upozornenia ONGLYZA ® - Saxagliptín

Liečba liekom ONGLYZA ® by mala byť podporovaná a podporovaná nefarmakologickými opatreniami, ako je vyvážená strava a zdravý životný štýl, ktoré sú užitočné na boj proti diabetickej patológii.

U pacientov s poškodenou funkciou obličiek alebo pečene, ktorí sú liečení sulfonylmočovinami, je vzhľadom na riziko hypoglykémie a starších pacientov potrebný starostlivý lekársky dohľad.

ONGLYZA ® obsahuje laktózu, preto podávanie u pacientov s nedostatkom enzýmu laktázy, intoleranciou laktózy alebo nedostatkom absorpcie glukózy / galaktózy môže byť sprevádzané sprievodným nástupom vedľajších účinkov sústredených hlavne na gastrointestinálnej úrovni.

Riziko hypoglykémie, obzvlášť zjavné v prípade súbežného užívania sulfonylmočovín, by mohlo spôsobiť nebezpečenstvo používania strojov a vozidiel.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Použitie lieku ONGLYZA ® sa neodporúča pri liečbe gestačného diabetu vzhľadom na absenciu klinických štúdií schopných testovať bezpečnostný profil lieku na zdravie plodu a vzhľadom na možnosť použitia lepšie charakterizovaných liekov.

ONGLYZA ® sa nemá užívať ani v ďalšom štádiu dojčenia, vzhľadom na možnosť nájsť účinnú látku v materskom mlieku, potenciálne nebezpečnú pre zdravie dieťaťa.

interakcie

Hoci je počet klinicky významných interakcií nízky, farmakokinetické zmeny saxagliptínu sú opísané po súbežnom užívaní diltiazemu, ketokonazolu a rifampicínu, účinných modulačných liekov enzýmového systému CYP3A4, ktorý je zodpovedný za metabolizmus saxagliptínu.

Kontraindikácie ONGLYZA ® - Saxagliptín

ONGLYZA ® je kontraindikovaný v prípade precitlivenosti na liečivo alebo na niektorú z jeho zložiek a počas obdobia dojčenia a tehotenstva.

Tento liek sa nemá používať na liečbu diabetických pacientov prvého typu alebo keto acidosidiabetica, oveľa menej u pacientov so zníženou funkciou pečene a obličiek.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Údaje o bezpečnostnom profile saxagliptínu pochádzajú v podstate z klinickej štúdie, ktorá testovala túto účinnú látku na viac ako 3 000 pacientoch.

Hoci sa zistilo, že liečba bola dobre tolerovaná medzi najčastejšími nežiaducimi reakciami, infekciami horných dýchacích ciest, bolesťami hlavy a závratmi, vracaním, hnačkou a zápchou a periférnym edémom boli pozorované v monoterapii aj v kombinovanej terapii.

Závažnejšie klinické snímky sa pozorovali len v zriedkavých prípadoch au pacientov precitlivených na účinnú látku, zatiaľ čo hypoglykemické epizódy boli opísané hlavne po kombinovanom užívaní saxagliptínu a glibenklamidu.