MYCOSTATIN® je liek na báze nystatínu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antibiotiká - intestinálne antimikrobiálne látky
IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinkyIndikácie MYCOSTATIN ® Nistatina
MYCOSTATIN® je indikovaný na liečbu orálnych, pažerákových a črevných infekcií, ktoré utrpel Candina.
Mechanizmus účinku MYCOSTATIN ® Nystatín
Nystatín obsiahnutý v lieku MYCOSTATIN ® je jedným z mála perorálnych antimykotík, dobre tolerovaný a bez klinicky relevantných vedľajších účinkov.
Podáva sa perorálne, zle sa vstrebáva z gastrointestinálneho traktu a sústreďuje sa v črevnom lúmene, kde vykonáva svoju biologickú funkciu.
Nystatín je v skutočnosti obzvlášť účinný pri liečení infekcií podporovaných Candina, pravdepodobne väzbou na steroly membrány týchto húb a zmenou normálneho elektrolytického a molekulárneho toku.
Antifungálny účinok sa preto uskutočňuje s vysokou účinnosťou, zatiaľ čo MYCOSTATIN® sa nezdá, že má značnú antibakteriálnu alebo antiparazitickú aktivitu.
Vykonané štúdie a klinická účinnosť
1. INTENZÍVNA TERAPIA, KANDIDÍZA A NISTATÍN
Pacienti prijatí na intenzívnu starostlivosť sú vystavení vysokému riziku infekcie Candida. Táto infekcia by mohla viesť k výraznému predĺženiu pobytu v nemocnici, zhoršeniu fyzickej kondície pacienta. Podávanie nystatínu u 98 pacientov s intenzívnou starostlivosťou zabezpečilo významné zníženie výskytu infekcie kandidy, bez klinicky relevantných vedľajších účinkov.
2. ANTIFUNGÁLNA TERAPIA U PACIENTOV S HIV
Významný pokles imunitnej ochrany vyvolanej vírusom HIV vystavuje pacientov s AIDS opakovaným infekciám, vrátane kandidózy ústnej dutiny. Ten rozhodne zhoršuje kvalitu života postihnutých pacientov, u ktorých sa musí použiť účinná liečba. Napriek podávaniu flukonazolu a podobne sa od dnešného dňa objavuje najúčinnejší liečebný plán, nástup rezistentných húb a vysoké náklady na terapiu, čo tlačí lekárov na používanie alternatívnych liekov, ako je nystatín.
3. INFEKCIE CANDIDY V NEONATÁLNEJ FÁZE
Kandida infekcie, ktoré predstavujú jeden z najdôležitejších patologických stavov, ktoré môžu významne zvýšiť úmrtnosť dojčiat prijatých na jednotky intenzívnej starostlivosti. Ako preventívna stratégia sa dnes používa flukonazol, hoci sa hodnotí a validuje alternatívna liečba nystatínom.
Spôsob použitia a dávkovanie
Konfety MYCOSTATIN ® s 500 000 IU nystatínu alebo perorálnou suspenziou 100 000 IU nystatínu na ml: podávanie tohto lieku sa má vykonávať súbežne s podávaním antibiotika, aby sa zabránilo vzniku črevnej moniliázy s približne 1 cukrom 3 krát denne.
Na liečenie kandidózy ústnej dutiny sa môže dávka zvýšiť na 1 cukor za 4-krát denne.
Lekár by mal po každom dôkladnom vyhodnotení klinického obrazu pacienta stanoviť ako správne dávkovanie, tak aj celkové trvanie liečby.
Upozornenia MYCOSTATIN ® Nistatina
Liečba MYCOSTATINom musí pokračovať tak dlho, kým lekár rozhodne, napriek zlepšeniu symptómov.
Použitie tohto lieku je určené na liečbu lokalizovanej kandidózy, pretože absencia systémovej absorpcie zabraňuje jej všeobecnému a rozsiahlemu účinku.
PREGNANCY A BREASTFEEDING
Neprítomnosť experimentálnych aj klinických štúdií týkajúcich sa toxických účinkov nystatínu na plod, keď sa užívajú počas gravidity a laktácie, neumožňuje objasniť bezpečnostný profil tejto zlúčeniny.
Užívanie MYCOSTATINU počas celého obdobia gravidity a laktácie by sa preto malo zaručiť len v prípade neodstrániteľnej potreby a pod prísnym lekárskym dohľadom.
interakcie
Vzhľadom na nízky stupeň systémovej absorpcie antibiotika neboli opísané žiadne významné farmakokinetické a klinické interakcie medzi MYCOSTATINom® a inými liekmi.
MYCOSTATIN ® Nistatín Kontraindikácie
MYCOSTATIN ® je kontraindikovaný v prípade precitlivenosti na liečivo alebo na iné zložky patriace do kategórie polyénov a počas tehotenstva a dojčenia.
Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky
Liečba MYCOSTATINom® bola zistená z klinických štúdií aj z postmarketingového sledovania bez klinicky významných toxických účinkov.
Príležitostne boli najčastejšie opísané vedľajšie účinky hnačky, nevoľnosti, vracania a črevnej bolesti.
Výskyt urtikariálnych kožných reakcií sa pozoroval v zriedkavých prípadoch precitlivenosti na liečivo.
Poznámky
MYCOSTATIN ® je liek, ktorý sa môže predávať na lekársky predpis.