Čo je Placebo?
V modernej medicíne sa termín placebo používa na označenie akejkoľvek liečivej látky alebo terapie, ktorá je neškodná a nemá vlastnú terapeutickú aktivitu.
Účinok placeba je oveľa bežnejším javom, než by sa dalo predpokladať; napríklad pri patológiách s významnou psychosomatickou zložkou - ako je migréna, insomnia, syndróm dráždivého čreva, úzkosť a bolesť hlavy - podávanie placeba určuje zlepšenie patológie až na 80% prípadov. Úspech placeba pri organických ochoreniach je malý, ale stále dôležitý. Ukázalo sa, že aj niektoré fiktívne chirurgické zákroky majú priaznivé účinky; preto môže chirurgia so svojou veľkou emocionálnou záťažou predstavovať silné placebo a poskytnúť pozitívne výsledky nezávislé od samotného chirurgického zákroku.
Pure Placebo a Impure Placebo
- Čisté placebo: látka alebo forma liečby bez vlastného terapeutického účinku;
- Nežiaduce placebo: látka alebo forma liečby, ktorá má vlastný terapeutický účinok, ale nie na špecifickú patológiu, na ktorú sa predpisuje.
Placebo efekt: Na čom závisí?
Účinok placeba nie je len jednoduchá psychologická odpoveď, ale komplexná biologická reakcia.
Ak z psychologického hľadiska pacient vystavený placebu pozitívne reaguje na liečbu, jeho nervový systém uvoľňuje špecifické endogénne látky so samo-liečivými vlastnosťami; medzi nimi najznámejšie sú endorfíny, endogénne opioidy zamerané na zmiernenie bolesti, ale aj rôzne neurotransmitery hrajú dôležitú úlohu v odpovedi na placebo. Samotný imunitný systém je silne ovplyvnený psychologickým stavom subjektu, nehovoriac o kortizole a iných hormónoch, ktoré sú úzko závislé od úrovne stresu.
Nevyhnutnou požiadavkou na to, aby nastal placebo efekt, je sebaposudzovanie (alebo návrh) osoby, ktorá ju berie; pacient, inými slovami, sa musí presvedčiť, že účinne lieči a dôveruje mu, alebo aspoň musí byť vedený k tomu, aby mu uveril lekár, ktorý liek predpisuje.
Grécky lekár Galen už v druhom storočí po Kristovi vycítil, že lekár lieči pacientov lepšie, keď majú väčšiu dôveru v jeho starostlivosť.
Odpoveď na placebo je silne korelovaná s dôverou pacienta v liečbu, ktorá mu bola predpísaná, čo závisí do značnej miery od dôvery, ktorú umiestni do osoby, ktorá ju predpisuje . Napríklad sme videli, že certifikáty zobrazené na stenách štúdie, kde prebieha lekárska konzultácia, zvyšujú účinnosť placeba.
Okrem týchto základných požiadaviek existuje množstvo faktorov, ktoré prispievajú k veľkosti účinku placeba. Napríklad:
- kondicionovanie (spojené s predchádzajúcimi skúsenosťami → napríklad s vedomím, že lekár uzdravil priateľa, zvyšuje placebo efekt);
- dve kapsuly sú účinnejšie ako jedna;
- injekčné placebo je účinnejšie ako orálne;
- veľká tableta je účinnejšia ako tá malá;
- farba tablety, napríklad modrá a svetlozelená pomoc v prípade úzkosti, depresie a dysforie;
- stupeň školskej dochádzky: najchudobnejší a sebestační pacienti s vysokým zvykom v oblasti zodpovednosti zodpovedali placebu;
- genetické zložky: podľa niektorých štúdií bude odpoveď na placebo tiež silne ovplyvnená genetickým zložením jedinca, na ktorom závisia dráhy mozgových neurotransmiterov, ktoré sú schopné vyvolať placebo účinok.
Placebo použitie
Podávanie placeba môže mať liečebný účel alebo jednoducho uspokojiť u pacienta túžbu po terapii, ktorá je v skutočnosti zbytočná.
V klinických štúdiách sa používanie placeba namiesto toho zameriava na overenie skutočnej porovnávacej účinnosti lieku alebo lekárskeho zásahu.
Placebo v klinických štúdiách
Moderná medicína je liek založený na dôkazoch, ktorý sa snaží vedecky preukázať - prostredníctvom vhodných experimentov - bezpečnosti a účinnosti liečebných postupov, či už farmakologických, inštrumentálnych, behaviorálnych, atď.
Aby sa vzal do úvahy účinok placeba, v úctyhodnej klinickej štúdii sa predpokladá, že časť zaradených pacientov sa lieči placebom, podáva sa v rovnakej forme a rovnakým spôsobom ako aktívna porovnávacia terapia. Napríklad, ak chceme testovať liečivo v tabletách, placebo by malo byť totožné, ale bez aktívnej zložky.
Štúdie, ktoré rešpektujú toto dôležité opatrenie, sa nazývajú slepé alebo dvojito zaslepené kontrolované klinické štúdie :
- Slepý : subjekty experimentu nevedia, ktorá liečba (liek alebo placebo) dostávajú;
- Dvojité zaslepenie : ani účastníci experimentu, ani vedci nevedia, ktorá liečba sa podáva každému subjektu.
Cieľom slepých štúdií je vyhnúť sa placebovému účinku, zatiaľ čo cieľom dvojito zaslepených štúdií je zaručiť nestrannosť experimentátora pri hodnotení účinkov liečby.
Ďalším dôležitým znakom kontrolovaných klinických štúdií je, že ide o randomizované štúdie, tj že populácia je náhodne rozdelená do plánovaných skupín (napr. Pacienti užívajúci liek, pacienti užívajúci placebo atď.).
Placebo ako terapia
Donedávna bola väčšina terapeutických účinkov lieku spôsobená placebovým efektom.
Uvažujme napríklad o zvláštnych zmesiach pripravených s krvou alebo zvieracími časťami, drvenými kosťami, trusom atď., Tak populárne v stredoveku.
Keď však hovoríme o terapeutickom účinku placeba, nesmieme robiť chybu, že sa mu pripisujeme akékoľvek klinické zlepšenia pozorované u pacientov, ktorí ho užívajú. Toto zlepšenie môže závisieť od mnohých ďalších faktorov; v prvom rade sa zistilo, že mnohí pacienti majú tendenciu obrátiť sa na lekára v najakútnejšej fáze ochorenia (keď sa tieto ochorenia stávajú závažnejšími) ochorenia, ktoré by potom mali tendenciu spontánne sa zlepšovať v dôsledku svojho prirodzeného priebehu. Okrem prípadov spontánnej remisie môžu ďalšie prvky viesť k nesprávnemu výkladu dôsledkov podávania placeba; pacient môže byť napríklad ovplyvnený nezávislými faktormi (nová láska, výhra, dovolenka, atď.), ktoré ho vedú k tomu, že vníma zlepšenie svojho zdravia, zatiaľ čo v iných prípadoch môže nahlásiť výhody získané len preto, že chce uspokojiť lekár.
Placebový efekt a alternatívna medicína
Účinok placeba môže predstavovať spojovací článok, ktorý aspoň čiastočne súhlasí so stúpencami a kritikmi tzv. Alternatívnych liekov.
Všetky terapeutické postupy, ktorých účinnosť nebola podrobená kontrolovaným alebo zastaraným klinickým skúškam, patria k rôznorodej a nehomogénnej skupine alternatívnych liekov. Skupina zahŕňa napríklad naturopatiu, chiropraktikum, ayurvédu, jogu, hypnózu, akupunktúru, homeopatiu a tradičnú čínsku medicínu.
Skutočnosť, že nie je možné preukázať účinnosť alternatívneho lieku prostredníctvom vyššie uvedených randomizovaných klinických štúdií, nemusí nevyhnutne znamenať, že je to pre pacienta úplne zbytočné.
Účinok placeba by preto mohol vysvetliť pozitívne skúsenosti lekárov a pacientov, ktorí sa úspešne rozhodli spoliehať (napríklad) na homeopatickú liečbu; v tomto ohľade však nesmieme zabúdať na ďalšie nezávislé faktory, ktoré prispievajú k zlepšeniu ochorenia (napríklad väčšina ľudí, ktorí užívajú homeopatické lieky na krátkodobé ochorenia, v týchto prípadoch sa zdá, že homeopatický liek funguje, ale v skutočnosti by sa človek po niekoľkých dňoch ešte zotavil).
Čo by sa konvenčná medicína mala poučiť z alternatívnych liekov, je hlboká pozornosť, ktorú venujú pacientovým symptómom a jeho osobnej a rodinnej anamnéze. V týchto disciplínach sa v skutočnosti vytvára hlboký vzťah medzi lekárom a pacientom, čo nepochybne prispieva k stanoveniu terapeutického účinku. Terapeutický účinok, ktorý, aj keď je zaručený podávaním konvenčných terapií, môže určite profitovať z aditívneho prínosu vyplývajúceho z placebového účinku.
Etické aspekty
Pacienti s placebom sa môžu zámerne predpisovať pacientovi s originálnym zámerom, aby sa cítili lepšie. Existujú však okolnosti, za ktorých sa podávanie placeba stane trestuhodné alebo prinajmenšom sporné; napríklad, keď:
- uskutočňuje sa namiesto konvenčných terapií, ktoré vedecky preukázali ich klinickú účinnosť a ktorých príjem by pacient akceptoval / toleroval;
- spomaľuje potrebné diagnostické vyšetrenia;
- je príliš drahý (možno sa opýtať, prečo je drahé, aby sa rovnaké účinky s cukrom pilulku. Odpoveď môže byť, že pacient dáva väčšiu dôveru v drahý produkt, ako v lacnom, ale preháňať to s náklady na liečbu sú v každom prípade odsúditeľné);
- používa falošné placebo (napríklad keď je antibiotikum predpísané pre bežnú nádchu, vystavuje pacienta zbytočným vedľajším účinkom a podporuje šírenie antibiotickej rezistencie).
Okrem toho možno pochybovať o tom, či je eticky správne poskytnúť liečbu založenú na podvode, pretože lekár, ktorý sa spolieha na placebo, nemôže informovať pacienta o úplnej neprítomnosti aktívnej zložky (pri bolesti, ktorá prepadla rovnakému placebovému účinku).
Pozri tiež: Nocebo Effect »
