STRIANT ® - testosterón

STRIANT® je testosterónový liek

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Androgény, deriváty 3-oxoandrosténu

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie STRIANT ® - Testosterón

STRIANT® je liek na báze testosterónu v bukálnych tabletách slizničných adhezív, ktorý sa používa na liečbu symptómov konštitutívneho nedostatku tohto hormónu prítomného v rôznych stavoch, ako je hypogonadizmus a oneskorená puberta, diagnostikovaná klinickými a biochemickými testami.

Mechanizmus účinku STRIANT ® - Testosterón

STRIANT ® predstavuje inovatívnu metódu príjmu testosterónu, ktorú predstavujú adhezívne tablety sliznice. Prostredníctvom týchto tabliet aplikovaných na žuvačku alebo na vnútorné povrchy tváre sa testosterón vstrebáva do spodného venózneho plexu a nasmeruje k hornej dutej žile, vstupuje do obehového systému bez toho, aby sa podrobil účinku prvého pečeňového prechodu.

Tento konkrétny systém dodávania teda umožňuje dosiahnutie maximálnych plazmatických koncentrácií za približne 10-12 hodín, ktoré majú tendenciu postupne klesať 4 hodiny po odstránení tablety.

S plazmatickými proteínmi sa testosterón dostáva do rôznych tkanív, kde je čiastočne metabolizovaný na estradiol, čiastočne na DHT, ktorý je viazaný na receptory steroidných hormónov a moduluje profil expresie génov cieľovej bunky.

Terapeutický účinok testosterónu môže byť preto sledovaný v jeho kľúčovej úlohe pri zaručení správneho dozrievania mužských sekundárnych znakov, pri kontrole sexuálnej aktivity, pri indukovaní celkovej anabolickej fázy ako na svalovej, tak na kostnej a hemopoetickej úrovni.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. POROVNANIE SYSTÉMOV DODÁVKY

Práca, ktorá ukazuje, ako príjem testosterónu vo forme adhezívnych hlienových tabliet môže obnoviť fyziologické koncentrácie testosterónu rýchlejšie a účinnejšie ako iné spôsoby podávania, ako sú transdermálne náplasti.

2. STRIANT, FARMACOCINETICKY ÚČINNÝ ALTERNATÍV

Čistá farmakokinetická štúdia, ktorá demonštruje, ako použitie Striantu, teda predpoklad testosterónu bukálnym hlienom, môže zaručiť účinnú a bezpečnú alternatívu k bežným náhradným terapiám.

3. STRIANT V HYPOGONADISMU

Ďalšia farmakokinetická štúdia vykonaná na pacientoch trpiacich hypogonadizmom, ktorá demonštruje, ako užívanie lieku Striant za pouhých 24 hodín, môže prispieť k dosiahnutiu sérových fyziologických koncentrácií testosterónu, čo zaručuje ešte lepšie výsledky ako krémy alebo náplasti na báze testosterónu.

Spôsob použitia a dávkovanie

STRIANT®

30 mg testosterónové sliznice adhezívne bukálne tablety:

bukálna adhezívna hlienová tableta by sa mala aplikovať na oblasť ďasien alebo na vnútorný povrch líčok, pričom sa uistite, že je dobre priľnutá, aby nedošlo k požitiu s jedlom.

Dávkovanie a načasovanie predpokladu musí byť nevyhnutne definované lekárom, ktorý by mal zároveň objasniť dôležitosť správnej aplikácie náplasti.

U starších pacientov a dospelých je odporúčaná dávka zvyčajne dve tablety denne, ktoré sa majú aplikovať s odstupom 12 hodín.

Upozornenia STRIANT ® - Testosterón

Použitie STRIANT® je podriadené klinickej a biochemickej diagnóze nedostatku testosterónu a dôkladnému lekárskemu vyšetreniu, ktoré je užitočné na vyhodnotenie normatívnej vhodnosti a terapeutickej kompatibility.

Pacienti, ktorí trpia hypertenziou, epilepsiou, známosťou alebo históriou neoplastických patológií, kardiovaskulárnych, hepatálnych, renálnych a metabolických patológií, by mali so svojím lekárom starostlivo zhodnotiť pomer nákladov a prínosov spojených s touto terapiou, pričom predpokladajú možnú potrebu pravidelných kontrol potrebných na to, aby boli pacienti schopní liečiť. overiť terapeutickú účinnosť a stav psycho-fyzického zdravia.

Lekár by mal v skutočnosti okamžite zastaviť liečbu, keď sa objavia prvé príznaky nerovnováhy organickej funkčnosti a správania.

Vo vyššie uvedených prípadoch by boli indikované pravidelné kontroly, ktoré by boli užitočné na posúdenie fyzického a psychického stavu pacienta a ktoré by umožnili okamžité prerušenie liečby po nástupe prvých vedľajších účinkov.

Použitie vo veku prepubera by sa malo venovať osobitnej pozornosti vzhľadom na možné škodlivé účinky na rast kostí a na príliš rýchly rozvoj mužských pohlavných orgánov.

Tento liek obsahuje laktózu, preto pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nemajú užívať tento liek.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

STRIANT® je liečivo vyhradené na liečbu mužských ochorení.

Použitie u žien, ako aj vyvolanie virilizácie, ak sa vykonáva počas tehotenstva, by mohlo zmeniť normálny proces vývoja plodu, čo by mohlo ohroziť niektoré funkcie, ako napríklad reprodukčné.

interakcie

Rôzne klinické štúdie zamerané na štúdium farmakokinetických vlastností testosterónu pozorovali tri možné klinicky relevantné interakcie, ktoré sa objavili po súbežnom predpoklade: \ t

Antikoagulanciá: zodpovedné za zvýšené riziko krvácania;
Hypoglykemické činidlá: schopné indukovať hypoglykémiu u pacientov podstupujúcich terapiu;
Kortikosteroidy: zodpovedné za zvýšenie retencie na báze vody s následným edémom a hypertenziou.

Je tiež dôležité si uvedomiť, že príjem androgénov môže zmeniť niektoré laboratórne parametre, najmä tie, ktoré súvisia s funkciou pečene, obličiek, lipidov a štítnej žľazy.

Kontraindikácie STRIANT ® - Testosterón

Príjem testosterónu je kontraindikovaný v prípade precitlivenosti na liečivo alebo na niektorú z jeho pomocných látok, rakovinu prsníka, neoplazmy závislé od estrogénu, rakovinu a hypertrofiu prostaty, anamnézu hepatokarcinómu, hyperkalcémiu, nefrotický syndróm, tehotenstvo a dojčenie.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Rôzne klinické štúdie a starostlivé monitorovanie po uvedení lieku na trh najlepšie charakterizovali vedľajšie účinky testosterónovej hormonálnej substitučnej liečby.

Tieto účinky, ktoré sa vykonávajú s vyššou frekvenciou a klinickou závažnosťou pri použití mimo lekárskych indikácií (pozri doping), zahŕňajú rôzne orgány a systémy s:

prírastok hmotnosti, retencia vody, edém a hypertenzia v závažných prípadoch;
svalové kŕče a myalgia;
akné, hirsutizmus, alopécia;
Nervozita a psychiatrické symptómy;
Hyperstimulačné poruchy sexuálnej sféry;
Hypertrofia prostaty;
gynekomastia;
Oliogoazoospermia s testikulárnou atrofiou v najzávažnejších prípadoch.

Okrem vyššie uvedených vedľajších účinkov, typických pre androgénnu terapiu, existujú aj tie, ktoré sa týkajú konkrétneho spôsobu použitia, ako je podráždenie v mieste aplikácie, únava, zápal ďasien a zmeny chuti.