Suboxone

Čo je liek Suboxone?

Suboxone sa dodáva v bielych, hexagonálnych, sublingválnych tabletách (tj na rozpustenie pod jazykom). Suboxone obsahuje dve účinné látky, buprenorfín a naloxón. Každá tableta obsahuje 2 mg buprenorfínu a 0, 5 mg naloxónu alebo 8 mg buprenorfínu a 2 mg naloxónu.

Na čo sa liek Suboxone používa?

Suboxone používajú narkomani, ktorí súhlasili s vyhľadaním liečby namiesto opioidov, ktoré bežne užívajú. Opioidy, tiež známe ako narkotiká, sú drogy ako heroín alebo morfín. Suboxone sa má používať u dospelých a mladých ľudí starších ako 15 rokov, ktorí sú už sledovaní z lekárskeho, sociálneho a psychologického hľadiska.

Liek je možné získať len na lekársky predpis.

Ako sa liek Suboxone užíva?

Suboxone sa má používať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou závislosti od opioidov. Pred predpisovaním lieku sa musí vyhodnotiť funkcia pečene pacienta.

Spôsob použitia Suboxonu závisí od stavu pacienta, tj od typu závislosti, stavu abstinencie, možnej už prebiehajúcej substitučnej liečby (napr. Metadón).

Odporúčaná úvodná dávka je jedna alebo dve tablety Suboxonu 2 mg / 0, 5 mg, ktoré sa potom upravia podľa odpovede pacienta, kým sa nestabilizuje. Denná dávka nemá prekročiť 24 mg buprenorfínu. Akonáhle je stav pacienta stabilizovaný, dávkovací režim môže byť upravený alebo znížený. Úplný návod na použitie nájdete v súhrne charakteristických vlastností lieku, ktorý je súčasťou správy EPAR.

Tablety sa majú umiestniť pod jazyk a nechať rozpustiť; toto sa deje v priebehu 5-10 minút.

Ako Suboxone účinkuje?

Suboxone obsahuje dve účinné látky: buprenorfín, opioidný agonista (tj látka, ktorá pôsobí ako opioid) a naloxón, opioidný antagonista (látka, ktorá bojuje proti účinkom opioidov). Buprenorfín, vo forme sublingválnych tabliet, sa používa sám od polovice 90. rokov ako náhradná liečba proti závislosti od opioidov.

Všimli sme si však, že tablety sa používali nesprávne, pretože narkomani ich rozpustili, aby vstrekli takto vyrobený roztok. Okrem buprenorfínu Suboxone obsahuje aj naloxón, ktorý zabraňuje akémukoľvek zneužitiu lieku. Keď sa užíva perorálne, naloxón sa neabsorbuje, zatiaľ čo ak sa podáva ako pacient závislý od opioidov, spôsobuje akútne abstinenčné príznaky.

Aké štúdie sa vykonali na lieku Suboxone?

Účinky Suboxonu sa najprv skúmali na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.

Hlavná štúdia účinnosti lieku Suboxone porovnávala tento liek s buprenorfínom podávaným samostatne alebo s placebom (zdanlivý liek) na 326 pacientoch so závislosťou od opioidov (závislých od heroínu). Štúdia trvala 4 týždne a merala percento pacientov, ktorých moč nevykazoval na konci štúdie žiadne stopy opioidov. Pacienti použili aj špeciálne navrhnutý dotazník na zaznamenanie abstinenčných kríz, po ktorých sa merala zmena skóre získaného dotazníkom pred začiatkom a po ukončení štúdie.

Aký prínos preukázal liek Suboxone v týchto štúdiách?

Suboxone bol účinnejší ako placebo: 17, 8% pacientov liečených liekom bolo na konci štúdie negatívnych na testy moču v porovnaní s 5, 8% pacientov liečených placebom. Skóre abstinencie medzi 62, 4 a 65, 6 pred liečbou sa znížilo na 29, 8 po liečbe Suboxonom (a na 55, 1 s placebom). Štúdia tiež ukázala, že nie sú žiadne rozdiely v účinnosti medzi samotným Suboxonom a buprenorfínom.

Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Suboxone?

Najčastejšie vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytujú u viac ako 1 z 10 pacientov, sú nespavosť, zápcha, nevoľnosť, potenie, bolesť hlavy a abstinenčný syndróm. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Suboxone sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.

Liek Suboxone by nemali užívať pacienti, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na buprenorfín alebo naloxón alebo na niektorú z pomocných látok. Nesmú ho užívať pacienti s ťažkou pľúcnou insuficienciou, ťažkou hepatálnou insuficienciou alebo akútnou intoxikáciou alkoholom odelirium tremens (stav vyvolaný abstinenciou alkoholu).

Prečo bol liek Suboxone schválený?

Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že kombinácia látky podobnej opioidom a antagonistu opioidov predstavuje zavedenú stratégiu na zníženie možnosti zneužívania látok intravenóznou injekciou, a preto rozhodol, že \ t prínos lieku Suboxone ako substitučnej liečby závislosti od opioidov je väčší ako riziká, pričom odporúča, aby mu bolo udelené povolenie na uvedenie na trh.

Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku Suboxone?

Spoločnosť, ktorá predáva Suboxone, pripraví informačné programy pre lekárov a lekárnikov, aby si boli vedomí rizika zneužitia a nahlásili akékoľvek špecifické problémy z hľadiska bezpečnosti lieku, ako sú poruchy pečene a účinky na novorodencov.