Čo je liek Enyglid?
Enyglid je liek, ktorý obsahuje účinnú látku repaglinid, dostupný vo forme okrúhlych tabliet (biela: 0, 5 mg; žltá: 1 mg; ružová: 2 mg).
Enyglid je generický liek, čo znamená, že je podobný „referenčnému lieku“, ktorý je už povolený v Európskej únii (EÚ) s názvom NovoNorm. Ďalšie informácie o generických liekoch nájdete v odpovediach na otázky a odpovede kliknutím sem.
Na čo sa liek Enyglid používa?
Liek Enyglid sa používa u pacientov s diabetom 2. typu (diabetes nezávislý od inzulínu). Liek sa podáva v kombinácii s diétou a cvičením zameraným na zníženie hladín glukózy (cukru) v krvi u pacientov, u ktorých sa hyperglykémia (vysoká hladina glukózy v krvi) už nedá kontrolovať diétou, úbytkom hmotnosti a pod. telesné cvičenie. Liek Enyglid sa môže používať aj v kombinácii s metformínom (ďalšie antidiabetikum) u diabetikov 2. typu, ktorých hladiny glukózy v krvi nie sú uspokojivo kontrolované samotným metformínom.
Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa liek Enyglid užíva?
Enyglid sa má užívať pred jedlom, zvyčajne do 15 minút pred každým hlavným jedlom. Dávka sa musí upraviť tak, aby sa dosiahla čo najlepšia kontrola. Ošetrujúci lekár by mal pravidelne merať hladinu glukózy v krvi pacienta, aby zistil najnižšiu účinnú dávku. Liek Enyglid môže byť tiež indikovaný pre diabetikov typu 2, ktorí sú zvyčajne dobre kontrolovaný diétou, ale ktorí prechádzajú dočasnou fázou, v ktorej telo nemôže regulovať hladinu glukózy v krvi.
Odporúčaná začiatočná dávka je 0, 5 mg. Túto dávku možno zvýšiť po jednom alebo dvoch týždňoch.
Ak pacienti prejdú na liek Enyglid, kým už užívajú iné antidiabetiká, odporúčaná počiatočná dávka je 1 mg.
Použitie lieku Enyglid sa neodporúča u pacientov mladších ako 18 rokov, pretože nie sú k dispozícii žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti lieku pre túto vekovú skupinu.
Akým spôsobom liek Enyglid účinkuje?
Diabetes typu 2 je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatok inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi alebo kde telo nie je schopné účinne využívať inzulín. Enyglid pomáha pankreasu vytvárať viac inzulínu počas jedla a používa sa na kontrolu diabetu 2. typu.
Ako bol liek Enyglid skúmaný?
Keďže liek Enyglid je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré preukazujú jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom NovoNorm. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele.
Aké sú prínosy a riziká lieku Enyglid?
Keďže liek Enyglid je generický liek a je bioekvivalentný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol liek Enyglid schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že na základe požiadaviek EÚ sa preukázalo, že liek Enyglid má porovnateľnú kvalitu a biologickú rovnocennosť s liekom NovoNorm. Výbor CHMP zastáva názor, že rovnako ako v prípade lieku NovoNorm, prínosy prevažujú nad identifikovanými rizikami. Výbor preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Enyglid na trh.
Ďalšie informácie o spoločnosti Enyglid:
Dňa 14. októbra 2009 vydala Európska komisia spoločnosti Krka, dd, Novo mesto povolenie na uvedenie lieku Enyglid na trh platné v celej Európskej únii.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Enyglid sa nachádza tu.
Úplné znenie správy EPAR referenčného lieku sa nachádza aj na internetovej stránke agentúry.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2009.
