UPOZORNENIE: LIEK NIE JE LEN DÔLEŽITÝ
Čo je liek Pioglitazone Krka?
Pioglitazone Krka je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pioglitazón. Je dostupný vo forme tabliet (15, 30 a 45 mg).
Pioglitazón Krka je "generický liek". To znamená, že liek Pioglitazone Krka je podobný „referenčnému lieku“, ktorý je už povolený v Európskej únii (EÚ) s názvom Actos.
Na čo sa liek Pioglitazone Krka používa?
Pioglitazón Krka je indikovaný na liečbu diabetu 2. typu u dospelých (vo veku 18 rokov a starších), najmä u pacientov s nadváhou. Používa sa v kombinácii s diétou a cvičením.
Pioglitazón Krka sa používa samostatne u pacientov, u ktorých nie je metformín (iný liek proti cukrovke) primeraný.
Pioglitazón Krka sa môže používať aj v kombinácii so sulfonylmočovinou (iný typ antidiabetického lieku), keď metformín nie je primeraný („dvojitá terapia“).
Pioglitazón Krka sa môže používať aj v kombinácii s inzulínom u pacientov, ktorí nie sú dostatočne liečení inzulínom samotným a nemôžu užívať metformín.
Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa liek Pioglitazone Krka užíva?
Odporúčaná úvodná dávka Pioglitazonu Krka je 15 alebo 30 mg raz denne. Túto dávku možno zvýšiť po jednom alebo dvoch týždňoch až na 45 mg raz denne, ak je potrebná lepšia kontrola glykémie (cukru). Pioglitazón Krka sa nemá používať u pacientov na dialýze (technika odstraňovania krvi u ľudí s ochorením obličiek). Tablety sa majú prehltnúť s vodou.
Liečba liekom Pioglitazone Krka sa má znovu preskúmať po 3-6 mesiacoch a vysadiť v prípade pacientov, ktorí nedostávajú dostatočné dávky. Po ďalšom preskúmaní musia predpisujúci lekári potvrdiť kontinuitu prínosov vyplývajúcich z liečby pacientov.
Akým spôsobom liek Pioglitazone Krka účinkuje?
Diabetes typu 2 je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatok inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi alebo kde telo nie je schopné účinne využívať inzulín. Účinná látka lieku Pioglitazone Krka, pioglitazón, robí bunky (tuk, sval a pečeň) citlivejšími na inzulín, čo umožňuje telu lepšie využívať inzulín, ktorý produkuje. Výsledkom je zníženie hladiny glukózy v krvi, čo pomáha kontrolovať diabetes typu 2.
Ako bol Pioglitazone Krka skúmaný?
Keďže liek Pioglitazone Krka je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na určenie jeho bioekvivalencie s referenčným liekom Actos. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele.
Aké sú prínosy a riziká lieku Pioglitazone Krka?
Keďže liek Pioglitazone Krka je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol Pioglitazone Krka schválený?
Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Pioglitazone Krka má porovnateľnú kvalitu a biologickú rovnocennosť s liekom Actos. Výbor CHMP preto usúdil, že tak ako v prípade lieku Actos, prínosy prevažujú nad zistenými rizikami a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Pioglitazone Krka na trh.
Viac informácií o Pioglitazone Krka
Dňa 21. marca 2012 vydala Európska komisia povolenie na uvedenie lieku Pioglitazone Krka na trh platné v celej Európskej únii.
Viac informácií o liečbe liekom Pioglitazone Krka sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2011.
