NAPROSYN GEL® Naproxen

NAPROSYN GEL ® je liek na báze naproxénu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Nesteroidné protizápalové lieky na lokálne použitie

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie NAPROSYN GEL ® Naprossene

SYNFELX® sa používa na liečbu bolestivých ochorení na zápalovom základe pre rôzne orgány a systémy.

Mechanizmus účinku NAPROSYN GEL ® Naproxen

SYNFELX® sa bežne úspešne používa v klinickej praxi na liečbu bolestivých stavov na zápalovom základe vzhľadom na osobitné farmakokinetické vlastnosti naproxénu sodného, ktoré umožňujú, aby sa vyššie uvedená účinná látka po perorálnom podaní rýchlo absorbovala sliznicou. dosiahlo maximálne plazmatické koncentrácie približne za 90 minút.

V obehovom prúde je Naproxen, viazaný na plazmatické proteíny, účinne distribuovaný medzi rôzne orgány a systémy, kde reverzibilne viažu niektoré enzýmy známe ako cyklooxygenázy a inhibujú produkciu prostaglandínov.

Prostaglandíny, ktorých koncentrácie majú tendenciu významne sa zvyšovať počas rôznych flogistických procesov, vďaka pôsobeniu vazopermeabilizácie, chemotaktike proti zápalovým bunkám a protidoštičkovým činidlám, podporujú zápalový proces aktívny v oblasti poškodenia.

V dôsledku toho príjem účinných látok, ako je naproxén alebo nesteroidné protizápalové lieky, zastavuje produkciu prostaglandínov zaručuje:

Citlivé protizápalové pôsobenie, znižujúce škodlivé udalosti ovplyvňujúce tkaninu;
Analgetický účinok, inhibujúci produkciu mediátorov bolesti, aktívnych na periférnych nociceptívnych zakončeniach;
Mierny antipyretický účinok, znižujúci produkciu cytokínov, ako je IL1 a prostaglandínov, ako je PGE2, schopný pôsobiť na úrovni hypotalamu, čím sa spúšťajú febrilné mechanizmy.

Po jeho pôsobení sa Naproxen po metabolizme v pečeni vylučuje vo forme inaktívnych katabolitov hlavne močom.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. NAPROSSEN V ZAOBCHÁDZANÍ S NEHODAMI

Am. J. Med., 1988, 20., 84 (5A): 45-9.

Štúdia, ktorá demonštruje účinnosť Naproxenu, ako aj piroxikamu pri liečbe bolesti spojenej so zraneniami kĺbov u športovcov až po úplnú remisiu symptómov po niekoľkých dňoch liečby.

2. NAPROSSEN V ORTOPEDICKEJ PRAXE

Ortopédia. 1988 Apr; 11 (4): 575-80.

Práca preukazujúca účinnosť Naproxenu sodného pri liečbe stredne ťažkej a ťažkej bolesti po operácii bedrového, ramenného a kolenného kĺbu.

3. NAPROSSEN V POSTUPOVEJ BANKE

Cochrane Database Syst Rev. 2004 Oct 18; (4): CD004234.

Veľmi zaujímavá klinická štúdia, ktorá dokazuje, že Naproxen, najmä keď sa užíva perorálne, môže byť účinný pri znižovaní akútnej pooperačnej bolesti bez klinicky relevantných vedľajších účinkov

Spôsob použitia a dávkovanie

SYNFELX®

275 mg tvrdých kapsúl sodnej soli Naproxenu;

Tablety potiahnuté 550 mg naproxénu sodného;

Čapíky s obsahom 275 až 550 mg sodnej soli naproxénu;

Granule na perorálnu suspenziu 550 mg sodnej soli Naproxenu.

Na užívanie SYNFELXU by mal dohliadať Váš lekár, ktorý by mal stanoviť správny dávkovací režim podľa fyziopatologických charakteristík pacienta, pričom by sa mal starať o jeho ďalšie prispôsobenie u starších pacientov alebo pacientov s ochorením obličiek a pečene.

Vo všeobecnosti odporúčame užívať 550 mg sodnej soli naproxénu každých 12 hodín, namiesto 275 mg sodnej soli Naproxenu každých 6-8 hodín.

V každom prípade by bolo vhodné začať liečbu minimálnou účinnou dávkou, aby sa čo najviac znížil výskyt nežiaducich vedľajších účinkov.

Upozornenia NAPROSYN GEL ® Naproxen

Na liečbu SYNFELXOM by mal dohliadať Váš lekár, aby sa zabránilo výskytu závažných vedľajších účinkov pri zachovaní maximálnej terapeutickej účinnosti.

Liečba sa má chápať ako krátkodobá symptomatická liečba, ktorá je nevyhnutná na zaručenie remisie prebiehajúcich bolestivých symptómov.

Osobitná pozornosť by sa mala venovať pacientom trpiacim gastrointestinálnymi, kardiovaskulárnymi, hepatálnymi a renálnymi ochoreniami, pri ktorých by príjem Naproxenu mohol skôr určiť zhoršenie súčasného klinického obrazu než nástup nových vedľajších účinkov.

V tomto ohľade by preto výskyt neočakávaných vedľajších účinkov mal upozorniť pacienta, ktorý by mal po konzultácii so svojím lekárom zvážiť možnosť prerušenia liečby.

SYNFELX ® obsahuje laktózu, preto sa jeho použitie neodporúča u pacientov s nedostatkom enzýmu laktázy, syndrómom glukózo-galaktózovej malabsorpcie a intoleranciou galaktózy.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Použitie SYNFELXu® je kontraindikované počas tehotenstva, vzhľadom na početné štúdie, ktoré preukazujú dôležité toxické účinky nesteroidných protizápalových liekov na zdravie plodu.

Presnejšie povedané, vedecká literatúra uvádza niekoľko prípadov kardiorespiračných malformácií a nežiaducich potratov po užití NSAID vo vysokých dávkach počas gravidity, najmä v poslednom trimestri tehotenstva.

Túto kontraindikáciu podporujú aj účinky na tehotnú ženu, ktoré sú vystavené zvýšenému riziku krvácania, ako aj komplikáciám počas pôrodu.

interakcie

Napriek farmakologickým štúdiám z klinického hľadiska ukazujú mnohé možné interakcie medzi nesteroidnými protizápalovými liekmi, ako je naproxén a ďalšie účinné látky, ktoré sú najviac znepokojujúce:

Perorálne antikoagulanciá a inhibítory spätného vychytávania serotonínu, zodpovedné za zvýšené riziko krvácania;
Diuretiká, ACE inhibítory, antagonisty angiotenzínu II, metotrexát a cyklosporín, kvôli zvýšeným hepatotoxickým a nefrotoxickým účinkom Naproxenu;
Nesteroidné protizápalové a kortikosteroidy vzhľadom na zvýšené riziko dráždivého a histologického poškodenia gastrointestinálnej sliznice;
Antibiotiká zodpovedné za farmakokinetické zmeny a súvisiace terapeutické účinky;
Sulfonylmočoviny, pre poruchy ovplyvňujúce metabolizmus glukózy, vzhľadom na potenciálny hypoglykemický účinok vyvolaný NSAID.

Kontraindikácie NAPROSYN GEL ® Naproxen

Príjem SYNFELXU® je kontraindikovaný v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z jej pomocných látok, precitlivenosť na kyselinu acetylsalicylovú a iné analgetiká, nosovú polypózu, astmu, bronchospazmus, angioedém, peptický vred, anamnézu črevného krvácania, kolitídu vred, Crohnova choroba alebo predchádzajúca anamnéza za rovnakých podmienok, cerebrovaskulárne krvácanie, krvácajúca diatéza alebo súbežná antikoagulačná liečba, zlyhanie obličiek a zlyhanie pečene.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Liečba Naproxenom, ako aj liečba inými nesteroidnými protizápalovými liekmi, je často spojená s nástupom vedľajších účinkov, ktorých výskyt a závažnosť majú tendenciu zvyšovať sa so zvyšujúcimi sa dávkami a trvaním liečby.

Napriek príjmu SYNFELXu®, podľa plánovaných dávkovacích schém, má tendenciu minimalizovať výskyt nežiaducich reakcií, je potrebné si uvedomiť, ako môže terapia založená na Naproxene určiť výskyt symptómov:

Gastroenteritída, ako je nevoľnosť, vracanie, hnačka, zápcha, gastritída a v závažných prípadoch vredy s možnými eróziami a krvácaním;
Nervové príznaky ako bolesť hlavy, závraty a zriedkavo ospalosť;
Dermatologické, ako je svrbenie, kožná vyrážka, ekzém, urtikária a dokonca závažné bulózne reakcie;
Kardiovaskulárne ochorenia s hypotenziou, hypertenziou a zvýšenými kardio a cerebrovaskulárnymi príhodami;
Senzorické s poruchami videnia a sluchu;
Respirátory ako astma, dyspnoe, pneumónia a edém;
Renálne a pečeňové s poruchou funkcie oboch orgánov a súvisiacich systémov.