ROCEFIN® Ceftriaxón

ROCEFIN® je liečivo na báze disodnej soli ceftriaxónu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Všeobecné antimikrobiálne látky na systémové použitie - Cefalosporíny

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie ROCEFIN ® Ceftriaxón

ROCEFIN ® je selektívne indikovaný na liečbu infekcií spôsobených gramnegatívnymi baktériami, všeobecne rezistentnými na antibiotickú liečbu, u pacientov, ktorí sú defektní alebo po operácii.

Mechanizmus účinku ROCEFIN ® Ceftriaxón

Ceftriaxón, účinná zložka ROCEFIN ®, je beta-laktámové antibiotikum patriace do kategórie cefalosporínov tretej generácie, ktoré sa môže užívať parenterálne, charakterizované širokým spektrom účinku vrátane grampozitívnych aj negatívnych baktérií, aj keď sú rezistentné na antibiotickú liečbu. penicilínovej bázy.

Baktericídna aktivita, podobne ako ostatné beta-laktámy, sa realizuje prostredníctvom inhibície transpeptidázy, enzýmu, ktorý sa podieľa na tvorbe krížových väzieb medzi molekulami peptidoglykánov a štruktúrovaním steny baktérií, čím sa určuje lýza mikroorganizmu osmotickým šokom.,

Prítomnosť metoximínovej skupiny však poskytuje Ceftriaxonu prirodzenú odolnosť voči pôsobeniu bakteriálnych beta-laktamáz, pričom si zachováva svoju antibiotickú aktivitu aj pre penicilín-rezistentné druhy.

Staphylococci, Streptococci, E.Coli, Haemophilus influenzae, Klebsielle, Proteus, Neisserie a Enterobacteriacee sú niektoré z organizmov, u ktorých sa ukázalo, že ceftriaxón je účinný ako in vitro, tak in vivo.

Neschopnosť absorbovať ceftriaxón cez gastrointestinálny trakt vyžaduje použitie ROCEFIN® intramuskulárne alebo intravenózne, ale stále umožňuje zachovanie veľmi vysokej biologickej dostupnosti a predĺženie terapeutického účinku v priebehu času asi 8 hodín.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. ÚČINNOSŤ CEFTRIAXÓNU V ZAOBCHÁDZANÍ S GONORREOU

Int J STD AIDS. 2012 Feb, 23 (2): 126-32.

Zaujímavá metaanalytická štúdia, ktorá po vyhodnotení rôznych štúdií pre viac ako 2500 zaradených pacientov preukázala vysokú účinnosť ceftriaxónu užívaného v dávkach 250 mg denne pri liečbe kvapavky, dokonca aj u pacientov s poruchami.

2. ÚČINNOSŤ CEFTRIAXÓNU V OŠETRENÍ Syfilisu u HIV-pozitívnych pacientov \ t

Med Mal Infect. 2012 Jan; 42 (1): 15-9.

Štúdia vykonaná na 116 pacientoch so syfilisom, z ktorých 80% bolo pozitívnych na HIV, preukázala, že liečba ceftriaxónom-doxicilicnou môže byť účinná pri liečbe primárneho syfilisu av niektorých prípadoch aj sekundárneho syfilisu charakterizovaného neurologickými príznakmi. a oftalmické.

3. CEFTRIAXÓN V PEDIATRICKOM VEKU

J Pharm Pharmacol. 2011 Jan; 63 (1): 65-72.

Farmakokinetická štúdia zameraná na definovanie optimálnej dávky ceftriaxónu u pediatrických pacientov. Bohužiaľ, potenciálne vedľajšie účinky značne obmedzujú použitie tohto antibiotika, hoci obzvlášť účinného, v populácii novorodencov.

Spôsob použitia a dávkovanie

ROCEFIN®

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok 250 mg ceftriaxónu na 2 ml roztoku;

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok 500 mg ceftriaxónu na 2 ml roztoku;

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok 1 g ceftriaxónu na 3, 5 ml roztoku.

Hoci štandardné dávkovanie pre dospelých zahŕňa užívanie 1 g ceftriaxónu denne v jednom podaní, je na lekárovi, aby definoval vhodnú terapeutickú schému na základe fyziopatologických charakteristík pacienta, závažnosti klinického obrazu a cieľov. terapeutické.

Úprava dávky by bola potrebná u pacientov v pediatrickom a geriatrickom veku alebo kontextovo postihnutých patológiami obličiek.

Pred užitím lieku ROCEFIN ® by bolo vhodné starostlivo skontrolovať chemicko-fyzikálne vlastnosti prípravku, aby sa zabránilo jeho použitiu v prítomnosti zrazenín alebo po 6 hodinách od jeho rekonštitúcie.

Upozornenia ROCEFIN ® Ceftriaxón

Vzhľadom na potenciálne vedľajšie účinky a selektivitu terapeutických indikácií, ktoré sa predpokladajú na použitie lieku ROCEFIN ®, by bolo vhodné, aby lekár starostlivo posúdil zdravotný stav pacienta a uistil sa, že:

Absencia predchádzajúcich reakcií z precitlivenosti na antibiotiká a lidokaín;
Absencia stavov nezlučiteľných s terapiou cefalosporínom;
Predpisujúcej správnosti;
Funkcia obličiek a pečene.

Pravidelné monitorovanie zdravotného stavu pacienta by bolo tiež potrebné, aby sa zabránilo možnému výskytu nežiaducich reakcií.

V tomto ohľade by mal pacient okamžite informovať svojho lekára po nástupe akéhokoľvek nežiaduceho účinku a zvážiť možnosť prerušenia prebiehajúcej liečby.

Antibiotické terapie predĺžené v čase, popri priaznivom nástupe rezistentných mikrobiálnych kmeňov, by mohli vážne zmeniť intestinálnu mikroflóru, uľahčiť výskyt nežiaducich reakcií a ohroziť absorpciu iných aktívnych zložiek.

Preto je dôležité zvážiť zníženie antikoncepčnej účinnosti perorálnych kontraceptív užívaných počas liečby antibiotikami.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

ROCEFIN ® sa má predpisovať počas tehotenstva av nasledujúcom období dojčenia, s osobitnou opatrnosťou a len v prípadoch, keď je to nevyhnutné z terapeutického hľadiska.

Tieto obmedzenia sú odôvodnené absenciou štúdií schopných charakterizovať bezpečnostný profil tohto antibiotika pre zdravie plodu.

interakcie

Aby sa zabránilo nepríjemným vedľajším účinkom, niekedy dokonca klinicky relevantným, bolo by vhodné vyhnúť sa rekonštitúcii prášku s rozpúšťadlami obsahujúcimi vápnik, vzhľadom na vysokú tendenciu tvoriť zrazeniny.

Štúdie preukázali synergický účinok medzi aminoglykozidmi a ceftriaxónom v boji proti rastu baktérií, hoci sa nemôžu podávať súčasne kvôli fyzickej inkompatibilite.

Kontraindikácie ROCEFIN ® Ceftriaxón

Použitie ROCEFINu® je kontraindikované u pacientov, ktorí sú precitlivení na penicilíny a cefalosporíny alebo ich pomocné látky, predčasne narodené deti, novorodenci s plnou funkciou do 28. dňa veku, pacienti trpiaci žltačkou alebo patologické stavy charakterizované hyperbilirubinémiou.

Prítomnosť lidokaínu v rozpúšťadle určenom na intramuskulárne použitie rozširuje uvedené kontraindikácie aj na pacientov precitlivených na lidokaín.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Rôzne klinické štúdie a starostlivé monitorovanie po uvedení lieku na trh hodnotili všetky možné vedľajšie účinky spojené s liečbou injekčnými cefalosporínmi.

Okrem lokálnych reakcií charakterizovaných edémom, bolesťou, začervenaním a svrbením sa u pacienta užívajúceho ROCEFIN ® môžu vyvinúť nežiaduce reakcie charakteru: \ t

Gastrointestinálne ťažkosti s nevoľnosťou, vracaním, hnačkou a rozsiahlou bolesťou brucha;
Kožné vyrážky, žihľavka a dermatitída;
Neurologické s bolesťou hlavy a závratom;
Systémová s leukopéniou, trombocytózou, anémiou, hyperransamináziou a hyperbilirubinémiou.

Osobitne závažné z klinického hľadiska by tiež viedli k možným nežiaducim reakciám alergickej povahy, ako je stanovenie v najhorších prípadoch bronchospazmus, laryngospazmus, hypotenzia a anafylaktický šok.

Dlhodobé užívanie v priebehu času môže, hoci veľmi zriedka, uľahčiť rast rezistentných mikroorganizmov, ako je Clostridium Difficile, etiologický agens pseudo-membranóznej kolitídy.