Čo je liek Olanzapine Neopharma?
Olanzapine Neopharma je liek obsahujúci účinnú látku olanzapín, dostupný vo forme tabliet (biela a okrúhla 2, 5, 5, 7, 5 a 10 mg; modrá a oválna dávka 15 mg).
Olanzapine Neopharma je "generický liek". To znamená, že je podobný „referenčnému lieku“, ktorý je už povolený v Európskej únii (EÚ) s názvom Zyprexa. Ďalšie informácie o generických liekoch nájdete v odpovediach na otázky a odpovede kliknutím sem.
Na čo sa liek Olanzapine Neopharma používa?
Olanzapine Neopharma je indikovaný na liečbu dospelých so schizofréniou: Schizofrénia je duševná choroba charakterizovaná radom symptómov, vrátane porúch myslenia a reči, halucinácií (videnie alebo počutie vecí, ktoré neexistujú), podozrievavosť a bludy. Olanzapín Neopharrma je tiež účinný pri udržiavaní klinického zlepšenia u pacientov, ktorí reagovali pozitívne na počiatočnú liečbu.
Liek sa tiež používa na liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód u dospelých (najmä euforická nálada). Môže sa tiež použiť na prevenciu recidívy manických epizód (opätovný výskyt symptómov) u dospelých s bipolárnou poruchou (duševná choroba charakterizovaná striedaním manických a depresívnych fáz) u pacientov, ktorí reagovali na úvodnú liečbu.
Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa liek Olanzapine Neopharma užíva?
Odporúčaná úvodná dávka Olanzapinu Neopharma závisí od ochorenia, ktoré sa má liečiť: pri schizofrénii a prevencii manických epizód je to 10 mg denne, pri liečbe manických epizód je to 15 mg denne, pokiaľ sa nepoužíva. v kombinácii s inými liekmi, v takom prípade môže byť počiatočná dávka 10 mg denne. Dávka môže byť prispôsobená odpovedi pacienta a tolerancii liečby. Zvyčajná dávka sa pohybuje medzi 5 a 20 mg denne. U pacientov starších ako 65 rokov au pacientov s problémami s pečeňou alebo obličkami môže byť potrebné znížiť počiatočnú dávku o 5 mg denne.
Akým spôsobom liek Olanzapine Neopharma účinkuje?
Účinná látka lieku Olanzapine Neopharma, olanzapín, je antipsychotikum, známe ako „atypické“ antipsychotikum, pretože sa líši od starých antipsychotík dostupných od 50. rokov 20. storočia, hoci jeho presný mechanizmus účinku nie je známy. naviazané na rôzne receptory na povrchu nervových buniek v mozgu. Týmto spôsobom sú signály prenášané medzi mozgovými bunkami prerušené prostredníctvom neurotransmiterov, tj chemických látok, ktoré umožňujú nervovým bunkám navzájom komunikovať. Predpokladá sa, že priaznivý účinok olanzapínu je spôsobený jeho schopnosťou blokovať receptory pre neurotransmitery 5-hydroxytryptamín (tiež nazývaný serotonín) a dopamín. Pretože tieto neurotransmitery sa podieľajú na schizofrénii a bipolárnej poruche, olanzapín prispieva k normalizácii mozgovej aktivity a znižuje príznaky týchto ochorení.
Aké štúdie sa vykonali na lieku Olanzapine Neopharma?
Keďže liek Olanzapine Neopharma je generický liek, štúdie sa obmedzili na preukázanie, že liek je bioekvivalentný s referenčným liekom (tj tieto dva lieky produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele).
Aké sú prínosy a riziká lieku Olanzapine Neopharma?
Keďže liek Olanzapine Neopharma je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, prínos a riziká lieku by mali byť rovnaké.
Prečo bol liek Olanzapine Neopharma schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami právnych predpisov EÚ sa preukázalo, že liek Olanzapine Neopharma má porovnateľnú kvalitu a biologickú rovnocennosť s liekom Zyprexa. Výbor CHMP preto zastáva názor, že rovnako ako v prípade lieku Zyprexa, prínosy prevyšujú zistené riziká. Výbor odporučil udelenie povolenia na uvedenie lieku Olanzapine Neopharma na trh.
Viac informácií o Olanzapine Neopharma
Dňa 14. novembra 2007 Európska komisia udelila spoločnosti Olanzapine Neopharma povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Neopharma Limited.
Úplné verzie EPAR pre referenčné lieky možno nájsť na internetovej stránke EMEA.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2008
