Čo je Fluenz - vakcína proti chrípke?
Fluenz je vakcína dostupná ako nosový sprej, ktorý chráni proti chrípke A (podtypy H1N1 a H3N2) a chrípke B. Obsahuje živé oslabené (oslabené) kmene chrípkového vírusu na základe oficiálneho odporúčania pre ročnú chrípkovú sezónu.
Na čo sa Fluenz používa?
Fluenz sa používa na prevenciu chrípky u detí a dospievajúcich vo veku 24 mesiacov až 18 rokov.
Vakcínu možno získať len na lekársky predpis. Jeho použitie musí byť založené na oficiálnych odporúčaniach.
Ako sa Fluenz používa - vakcína proti chrípke?
Fluenz sa dodáva ako nosný sprej v jednorazovom nosnom aplikátore (s 0, 1 ml dávkami v každej nozdry). Liek sa má používať len ako nosový sprej a nemá sa podávať injekčne. U detí, ktoré neboli predtým očkované proti sezónnej chrípke, sa má podať druhá dávka najmenej 4 týždne po prvej dávke.
Ako Fluenz pracuje - vakcína proti chrípke?
Fluenz je vakcína. Vakcíny pôsobia tak, že „učia“ imunitný systém (systém prirodzenej obrany tela), ako sa brániť proti chorobe. Fluenz obsahuje kmene vírusu chrípky, ktoré boli oslabené, takže nemôžu spôsobiť ochorenie.
Keď sa vakcína podáva, imunitný systém rozoznáva vírus ako "cudzí" a vyvíja obranu, aby mu pôsobil proti. Imunitný systém preto môže reagovať rýchlejšie, keď je vystavený vírusu, čo pomáha chrániť telo pred ochorením spôsobeným vírusom.
Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) každý rok predkladá odporúčania týkajúce sa kmeňov chrípkových vírusov, ktoré sa majú zahrnúť do vakcín pre nadchádzajúcu chrípkovú sezónu. Tieto vírusové kmene musia byť zahrnuté do Fluenzu predtým, ako sa môžu použiť. Fluenz bude aktualizovaný s oslabenými kmeňmi vírusu A-H1N1, A-H3N2 a B pre každú sezónu podľa odporúčaní vydaných WHO a Európskou úniou pre severnú pologuľu.
Vírusy používané vo Fluenze sa pestujú na kuracích vajciach.
Ako bol Fluenz - vakcína proti chrípke skúmaná?
Účinky lieku Fluenz sa najprv skúmali na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Deväť hlavných štúdií zahŕňajúcich približne 24 000 detí a adolescentov a štyri štúdie zahŕňajúce približne 11 000 dospelých porovnávali Fluenz s placebom (vakcína bez špecifickej terapeutickej aktivity) alebo inou injekčnou chrípkovou vakcínou obsahujúcou inaktivovaný (usmrtený) vírusový zdrojový materiál. rovnakých troch kmeňov chrípky. Kmene chrípky boli vybrané s ohľadom na chrípkovú sezónu. Hlavným indexom účinnosti bol počet laboratórne potvrdených prípadov chrípky spôsobených tromi kmeňmi počas uvažovaného obdobia chrípky, hoci jedna z dospelých štúdií merala počet prípadov febrilného ochorenia (skôr ako potvrdené prípady chrípky).
Aký prínos preukázala vakcína Fluenz - vakcína proti chrípke počas štúdií?
V štúdiách na deťoch a dospievajúcich Fluenz znížil počet prípadov chrípky spôsobených tromi kmeňmi chrípky na 62% až 100% v porovnaní s placebom a medzi 35% a 53% v porovnaní s inaktivovanou referenčnou vakcínou.
Štúdie u dospelých ukázali, že Fluenz môže mať v porovnaní s placebom určité prínosy, avšak výsledky boli zmiešané. Štúdie tiež ukázali, že u dospelých Fluenz nie je taký účinný ako inaktivovaná referenčná vakcína.
Aké riziká sa spájajú s vakcínou Fluenz - chrípková vakcína?
Najčastejšie vedľajšie účinky Fluenzu (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú znížená chuť do jedla, migréna, nádcha alebo upchatý nos a pocit nevoľnosti. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Fluenz sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Liek Fluenz by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na liečivá, na iné zložky lieku, na gentamycín (typ antibiotika), na vajcia alebo na vaječné proteíny. Okrem toho by sa nemal podávať osobám so oslabeným imunitným systémom v dôsledku stavov, ako sú krvné ochorenia, symptomatická infekcia HIV a rakovina alebo určité lekárske terapie. Liek sa nemá podávať deťom užívajúcim terapiu založenú na salicylátoch (používaných v liekoch, ako je napríklad aspirín na zmiernenie bolesti).
Prečo bol Fluenz - vakcína proti chrípke schválená?
Výbor CHMP poukázal na to, že štúdie presvedčivo preukázali, že Fluenz je účinnejší ako placebo a inaktivovaná referenčná vakcína u detí a dospievajúcich, ale nie u dospelých. Výbor CHMP preto rozhodol, že prínos lieku Fluenz preváži riziká u detí a dospievajúcich vo veku 24 mesiacov až 18 rokov a odporučil udeliť pre túto skupinu pacientov povolenie na uvedenie na trh.
Viac informácií o Fluenzu - vakcína proti chrípke
Dňa 27. januára 2011 vydala Európska komisia spoločnosti MedImmune, LLC povolenie na uvedenie na trh platné pre spoločnosť Fluenz platné v celej Európskej únii. Platnosť povolenia na uvedenie na trh je päť rokov a po uvedenom období sa môže obnoviť.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 01-2011.
